近日，藥企百濟神州因違法發(fā)布處方藥廣告被罰款40萬元。據(jù)上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布的處罰事由顯示，此前，當事人以易拉寶及宣傳單為載體發(fā)布帕米帕利膠囊廣告，宣稱“百匯澤(帕米帕利)是唯一獲批3L gBRCAm鉑敏感和鉑耐藥的復發(fā)性卵巢癌治療的PARP抑制劑”等內(nèi)容。帕米帕利膠囊(百匯澤)為處方藥，只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，宣傳對象必須是具有醫(yī)學知識的專業(yè)人士。當事人上述行為違反了廣告法相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成了違法發(fā)布處方藥廣告的違法行為。

帕米帕利膠囊(百匯澤)適用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。該適應(yīng)癥是基于一項包括113例既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有g(shù)BRCA突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中開展的開放性、多中心、單臂、期臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準。該適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實本品在該人群的臨床獲益。

行政處罰詳情：

決定書文號：滬市監(jiān)靜處[2024]062022001214號
處罰事由：利用廣告對商品或服務(wù)作虛假宣傳，欺騙和誤導消費者
處罰內(nèi)容：罰款40.000000萬元
處罰日期：2024-01-05
處罰單位：靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局
數(shù)據(jù)來源：上海市市場監(jiān)督管理局