NMPA官網(wǎng)2026年1月5日顯示，百濟(jì)神州索托克拉片（商品名：百悅達(dá)）雙適應(yīng)癥獲批上市，1）用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者；2）用于治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

索托克拉是百濟(jì)神州開發(fā)的新一代BCL-2抑制劑，旨在阻斷可幫助腫瘤細(xì)胞存活的BCL2蛋白。實(shí)驗(yàn)室和早期藥物開發(fā)研究結(jié)果表明，索托克拉是一種強(qiáng)效且具有特異性的BCL-2抑制劑，半衰期短且無蓄積。

在2025年的ASH年會(huì)上，百濟(jì)神州公布了索托克拉單藥及聯(lián)合療法在B細(xì)胞惡性腫瘤中的最新臨床研究BGB-11417-101/202數(shù)據(jù)，與澤布替尼聯(lián)用在初治CLL/SLL患者中ORR達(dá)100%，48周時(shí)的uMRD4率達(dá)91%；與奧妥珠單抗聯(lián)用的ORR達(dá)93%，達(dá)到uMRD的中位時(shí)間為2.3個(gè)月。索托克拉單藥在R/R CLL/SLL患者中實(shí)現(xiàn)了76%的ORR和49.0%的最佳血液uMRD率。