關于江蘇省2023年第5期藥品質(zhì)量的通告（2023年第12號）。依據(jù)年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次鹽酸小檗堿片不合規(guī)，山西亨瑞達制藥有限公司生產(chǎn)，不符合規(guī)定項：檢查：重量差異。具體通告信息如下：

藥品通用名：鹽酸小檗堿片
檢品來源：高郵市廣安堂大藥房泓泰店
標示生產(chǎn)企業(yè)：山西亨瑞達制藥有限公司
批號：221201
藥品規(guī)格：0.1g
檢驗機構(gòu)：揚州市食品藥品檢驗檢測中心
檢驗依據(jù)： 《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項：檢查：重量差異

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關企業(yè)和單位的查處。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月28日