經(jīng)查,國家藥監(jiān)局藥品審評中心已受理湖北舒活藥業(yè)有限公司;湖北科田藥業(yè)有限公司“聯(lián)苯乙酸凝膠”的上市申請,受理號:CYHB2400122,藥品類型:化藥,申請類型:補充申請,承辦日期:2024-01-17。
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聯(lián)苯乙酸凝膠主要成份為聯(lián)苯乙酸,輔料為卡波姆、二異丙醇胺、乙醇。為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,是芬布芬活性代謝物。體外試驗顯示,本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提示)的抑制作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。由于局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用,避免長期大面積使用。不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。哮喘病人慎用,且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。
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