
注冊證編號 國械注進(jìn)20193162130
注冊人名稱 博士倫有限公司Bausch & Lomb Incorporated
注冊人住所 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產(chǎn)地址 生產(chǎn)地址一:Bausch & Lomb Incorporated, 8507 Pelham Road, Greenville, SC29615, USA;生產(chǎn)地址二:Bausch & Lomb - Iom Spa,Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza,20846,Italy.
代理人名稱 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱 硬性角膜接觸鏡護(hù)理液Boston Simplus Multi-Action Solution
管理類別 第三類
型號規(guī)格 生產(chǎn)地址一:360mL,240mL,120mL,105mL,90mL,60mL,30mL;生產(chǎn)地址二:240mL,120mL,105mL,90mL,60mL,30mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要成分為:波洛沙默、羥基磷酸鹽、硼酸、硼酸鈉、氯化鈉、羥基纖維素、聚丙胺雙胍、氯己胺葡萄糖酸鹽、甲基葡萄糖衍生物。產(chǎn)品采用無菌加工方式生產(chǎn)。生產(chǎn)地址一的產(chǎn)品有效期為3年,生產(chǎn)地址二的產(chǎn)品有效期為2年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于清潔、除蛋白、沖洗、消毒、貯存氟化硅酮丙烯酸酯及硅酮丙烯酸酯硬性透氣角膜接觸鏡。
備注 原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3224694號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-06-03
有效期至 2024-06-02
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