廣東省藥監(jiān)局在2024年4月25日發(fā)布的廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2024年第2期，總第87期）中，標(biāo)示為蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司的一批次一次性使用鼻氧管抽檢不符合規(guī)定，詳情如下：

序號：401
產(chǎn)品名稱：一次性使用鼻氧管
抽查市區(qū)：清遠(yuǎn)市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司
被抽樣單位：廣東省婦幼保健院清遠(yuǎn)院區(qū)
型號規(guī)格：Ⅱ-3-5
產(chǎn)品編號批號/生產(chǎn)日期：20221010
檢驗依據(jù)：蘇械注準(zhǔn)20162080185
檢驗機(jī)構(gòu)：原檢機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所；復(fù)檢機(jī)構(gòu)：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目：粘接、連接牢固度,抗扁癟性

蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司的注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：91320505608242083U
企業(yè)名稱：蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司
法定代表人：湯健華
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：1997年01月21日
注冊資本：3250.000000萬人民幣
登記機(jī)關(guān)：蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)）行政審批局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：蘇州高新區(qū)聯(lián)港路215號