
注冊證編號 國械注進(jìn)20142186082
注冊人名稱 創(chuàng)樂有限公司INNOLATEX SDN. BHD
注冊人住所 Lot 591&594, Persiaran RajaLumu, Pandamaran Industrial Estate 42000 Port Klang,Selangor, MALAYSIA
生產(chǎn)地址 Lot 594, Persiaran RajaLumu, Pandamaran Industrial Estate 42000 Port Klang,Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA
代理人名稱 樂福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司
代理人住所 湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九峰街道九峰一路1號光谷生物創(chuàng)新園二期A1棟
產(chǎn)品名稱 天然膠乳橡膠避孕套Natural latex Rubber Condoms
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Textured Rubber Condoms(異型結(jié)構(gòu)橡膠避孕套)、Smooth Rubber Condoms(光面型橡膠避孕套)、Unusual Smooth Rubber Condoms(非光面型橡膠避孕套)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由天然橡膠乳膠制成。
適用范圍/預(yù)期用途 該避孕套在正確使用下,有助于降低受孕風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。
備注 延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-08-18
有效期至 2029-01-28