6月24日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,海思科醫(yī)藥集團(tuán)1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名:倍長(zhǎng)平)上市,該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制??几窳型∈嵌幕拿?(DPP-4)抑制劑,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人 2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
DPP-4i目前廣泛用于糖尿病治療,它能夠通過(guò)抑制DPP-4活性,減少胰高糖素樣肽-1(GLP-1)的失活,在生理范圍內(nèi)增加血中GLP-1的水平。而GLP-1可通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素,抑制食欲中樞,延緩胃排空,促進(jìn)胰島β細(xì)胞增殖等多種機(jī)制降低血糖。相比于傳統(tǒng)的DPP-4i類藥物,考格列汀的作用機(jī)制和療效、安全性優(yōu)勢(shì)更為明顯。
在有效性方面,考格列汀單藥/聯(lián)合二甲雙胍治療的多篇文獻(xiàn)顯示:在初診初治的患者人群中,經(jīng)過(guò)考格列汀的兩個(gè)不同劑量(10mg和25mg)單藥治療24周后,糖化血紅蛋白(HbA1c)相較基線可以降低0.9%以上;在二甲雙胍控制不佳的患者人群中,接受兩個(gè)不同劑量聯(lián)合二甲雙胍兩個(gè)劑量組治療24周后,HbA1c相較基線依然可降低0.9%以上。在兩項(xiàng)3期研究中,該產(chǎn)品均未引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),且無(wú)劑量相關(guān)性。與安慰劑及對(duì)照組相比,未見新增安全性信號(hào)。


