2024年06月26日，金賽藥業(yè)宣布旗下金賽欣®黃體酮注射液（II）上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)，用于輔助生殖技術(shù)（ART）中黃體酮的補(bǔ)充治療，適用于不能使用或不能耐受陰道制劑的女性。

金賽欣®黃體酮注射液（II）是國內(nèi)首個(gè)獲批的水溶性黃體酮注射液，具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。原研產(chǎn)品與同劑量肌肉注射油性黃體酮注射液相比，皮下注射水溶性黃體酮注射液后，吸收較快，和油性黃體酮血藥濃度曲線下面積（AUC）相似。連續(xù)給藥可確保子宮內(nèi)膜的分泌期轉(zhuǎn)化。原研產(chǎn)品已在國外經(jīng)過多個(gè)臨床研究和真實(shí)世界證據(jù)證實(shí)其療效和安全性，金賽欣®黃體酮注射液（II）與原研產(chǎn)品生物等效。皮下注射的給藥方式可減少多種不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)患者可自行注射，在大大提升便捷性的同時(shí)，降低了治療附加成本，有效提升患者的接受度和依從性。

輔助生殖治療需要使用外源性孕激素制劑進(jìn)行長時(shí)間的黃體支持治療，新鮮周期胚胎移植通常自取卵/胚胎移植后使用孕激素5周~10周，人工內(nèi)膜冷凍胚胎移植周期自轉(zhuǎn)化內(nèi)膜開始使用孕激素直至妊娠12周，大約用藥10周。