7月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)2.2類新藥布瑞哌唑口溶膜的上市許可申請獲得受理。布瑞哌唑是一種抗精神病藥物，可用于治療精神分裂癥、抑郁癥等疾病。布瑞哌唑口溶膜是科倫藥業(yè)開發(fā)的一款2.2類新藥，該藥物于2023年開展了一項臨床研究：布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中國健康志愿者中空腹/餐后狀態(tài)下的人體生物等效性試驗。目前研究已完成，今日其上市許可申請正式獲得CDE受理。

布瑞哌唑由靈北制藥和大冢制藥共同研發(fā)，該藥物是5-羥色胺和多巴胺D2受體的部分激動劑，也是5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺α1/2受體拮抗劑。布瑞哌唑?qū)Υ竽X內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用，是一種非典型抗精神病藥物。

2015年，布瑞哌唑片獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療精神分裂癥和重度抑郁癥（MDD）。2023年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)布瑞哌唑片用于阿爾茨海默癥患者躁動、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。