甘肅省藥監(jiān)局公布的2024年第二批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例中，甘肅九茸堂醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營未依法注冊的第二類醫(yī)療器械醫(yī)用防護口罩案的詳情如下：

2023年10月，蘭州市市場監(jiān)管局根據(jù)青海省抽檢線索，對甘肅九茸堂醫(yī)療器械有限公司進行核查。經(jīng)查明，該公司于2022年11月14日通過微信從一個自稱為河南怡眾醫(yī)療器械有限公司業(yè)務(wù)員手中購進1200個醫(yī)用防護口罩，收貨當(dāng)天全部銷售至青海健永醫(yī)藥連鎖有限公司，后經(jīng)青海省抽檢“微生物指標(biāo)”不符合GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。經(jīng)向河南省協(xié)查，河南怡眾醫(yī)療器械有限公司（2022年4月22日公司名稱變更為億眾醫(yī)療器械有限公司）未生產(chǎn)過上述批號的“醫(yī)用防護口罩”，系假冒產(chǎn)品。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七條和第五十五條的規(guī)定。2024年2月，蘭州市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條、第三十二條第（三）項和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第（一）項之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予沒收違法所得1176.0元，并處5萬元罰款的行政處罰。

甘肅九茸堂醫(yī)療器械有限公司的注冊信息如下：

統(tǒng)一社會信用代碼：91620102MA72X2066H
企業(yè)名稱：甘肅九茸堂醫(yī)療器械有限公司
法定代表人：陳菲菲
類型：有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
成立日期：2021年09月15日
注冊資本：500.000000萬人民幣
登記機關(guān)：蘭州市城關(guān)區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài)：存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）
住所：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)酒泉路街道民主西路97號大公大廈11樓N室
經(jīng)營范圍：許可項目：食品銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）*** 一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；保健食品（預(yù)包裝）銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；日用品批發(fā)；電子產(chǎn)品銷售；國內(nèi)貿(mào)易代理；建筑材料銷售；第一類醫(yī)療器械銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）