• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】右布洛芬膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  澤芬

• 【規(guī)格】0.15g*6粒
• 【主要成份】右布洛芬。
• 【性狀】澤芬右布洛芬膠囊為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  適用于①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛病狀，無病因治療及控制病程的作用；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

• 【用法用量】口服。抗風(fēng)濕，一次2粒，一日3～4次；輕或中等疼痛及痛經(jīng)的止痛，一次1粒，一日3～4次；超過6歲的兒童，每天2～3次，每次1粒；體重未超過30kg的兒童，每天服用劑量不應(yīng)超過2粒，或遵醫(yī)囑。
• 【不良反應(yīng)】(1)消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現(xiàn)于16%長期服用者，停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(≤1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。(2)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現(xiàn)在1%～3%患者。(3)腎功能不全很少見，多發(fā)生在有潛在性腎病變者；但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。(4)其他少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細胞減少等。(5)用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況，即應(yīng)停藥。
• 【禁忌】(1)已知對本品敏者的患者。(2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。(3)禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。(4)有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。(5)有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。(6)重度心力衰竭患者。
• 【注意事項】(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。(3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。(4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。(5)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。(6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。(7)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品。(8)用于晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。(9)對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。(10)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。(11)有下列情況者應(yīng)慎用：①原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。②血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。③腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。(12)長期用藥時應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。
• 【藥物相互作用】(1)與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。(3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(4)與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。(5)與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。(6)本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。(7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。(8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。(10)澤芬右布洛芬膠囊可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
• 【老年患者用藥】老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。
• 【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
• 【藥理毒理】藥效學(xué)：右旋布洛芬為非甾體類消炎藥，主要是抑制環(huán)氧化酶及前列腺素的合成而達到抗炎、鎮(zhèn)痛作用，并通過下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。
• 【藥物過量】過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監(jiān)護及其他支持療法。
• 【藥代動力學(xué)】本品口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少，與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.0～1.8小時血藥濃度達峰值，用量300mg，最大血藥濃度為15.8～21.6μg/ml，一次給藥后t1/2一般為1.7～2.7小時。本品在肝內(nèi)代謝，60～90%經(jīng)腎由尿排出，約100%于24小時內(nèi)排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。
• 【貯藏】遮光，密封保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】蘇州第四制藥廠有限公司
• 【藥品上市許可持有人】蘇州第四制藥廠有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20030375
• 【生產(chǎn)地址】江蘇省常熟市海虞鎮(zhèn)海新路2號
• 【條形碼】6921162800045
• 【藥品本位碼】86901647000159

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