北京市藥品監(jiān)督管理局等3部門印發(fā)《關于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范管理化、提升藥學服務質量工作的指導意見》的通知。

京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕238號

各有關單位：

為滿足國際消費中心城市建設需要，進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理，提升群眾購藥的便利性和可及性，現印發(fā)《關于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理、提升藥學服務質量工作的指導意見》，請遵照執(zhí)行。

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市衛(wèi)生健康委員會

北京市醫(yī)療保障局

2024年11月1日

關于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理、提升藥學服務質量工作的指導意見

依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務指南》，結合我市藥品流通監(jiān)管實際，制定本指導意見：

一、規(guī)范藥品零售企業(yè)店面標識

（一）積極引導我市藥品零售企業(yè)（以下簡稱“藥店”）規(guī)范懸掛符合要求的“綠十字”燈箱（見附件1），提升藥店認知度和美譽度。

（二）堅持試點先行，分步實施，以連鎖藥店為重點，在平原新城和生態(tài)涵養(yǎng)區(qū)啟動試點工作，及時總結經驗，全面優(yōu)化完善，逐步實現規(guī)范化、一體化管理。

（三）藥店可根據實際情況，依照《北京市藥店牌匾標識設置導則》（見附件2）有關要求，增加24小時藥店和醫(yī)保定點字樣，提升群眾購藥的便利性。

（四）藥店原有牌匾可繼續(xù)使用。新開辦藥店應規(guī)范懸掛“綠十字”燈箱，連鎖總部負責下轄門店燈箱標識的統一規(guī)范。

二、規(guī)范店內藥品分類陳列

嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，進一步完善藥品分類管理機制，推行合理布局、分類擺放、服務規(guī)范、管理高效的經營模式，提升企業(yè)標準化管理水平，實現對藥品零售環(huán)節(jié)風險的有效控制。

（一）嚴格特殊藥品管理。對于細胞治療類生物制品、中藥飲片，特殊管理藥品的存放、展示、處方調配和發(fā)藥區(qū)域應與其他藥品經營區(qū)域嚴格區(qū)分，實現專區(qū)經營、專人管理。

（二）實施差異化監(jiān)管。對于《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》范圍內的產品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理，如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，藥品零售企業(yè)可開架銷售，群眾在藥品零售企業(yè)選購時無需處方即可購買。

（三）嚴控藥品采購渠道。藥品零售企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量安全。嚴禁從非法渠道購進藥品，嚴查藥品購進渠道、產品資質、購銷票據，嚴厲打擊從非法渠道購進藥品或無資質藥品等違法行為。