輝瑞在第七屆中國國際進口博覽會期間展出了針對多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新藥物-一種靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3的雙特異性抗體ELREXFIO™(埃納妥單抗)。
埃納妥單抗(ELREXFIO™)屬于雙特異性抗體類藥物,能夠同時靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3。這種獨特的作用機制使得埃納妥單抗在治療多發(fā)性骨髓瘤方面具有顯著的優(yōu)勢。
埃納妥單抗通過同時與多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上的BCMA和T細(xì)胞上的CD3結(jié)合,激活患者自身的免疫系統(tǒng),從而摧毀骨髓瘤細(xì)胞。BCMA是多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上的一種重要靶點,其表達量在疾病進程中逐步遞增,且腫瘤內(nèi)脫靶不良反應(yīng)風(fēng)險較低,因此成為免疫治療策略的理想靶點。
埃納妥單抗已經(jīng)在全球范圍內(nèi)進行了多項臨床試驗,包括針對復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者的II期臨床研究MagnetisMM-3。根據(jù)MagnetisMM-3公布的數(shù)據(jù),埃納妥單抗治療既往接受過多線治療的三重難治性RRMM患者的中位總生存期(OS)為24.6個月,中位無進展生存期(PFS)為17.2個月,實現(xiàn)了較高的緩解深度和持久的療效。
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆漿細(xì)胞異常增殖的惡性疾病,全球每年有大量新發(fā)病例。盡管新藥時代下患者的生存期得到了顯著提高,但復(fù)發(fā)與進展仍不可避免,因此市場上對新型治療藥物的需求仍然迫切。
埃納妥單抗已經(jīng)在包括美國、日本、歐洲在內(nèi)的多個國家和地區(qū)上市,并獲得了良好的市場反饋。在中國,該藥物的上市申請已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)的正式受理,并納入優(yōu)先審評審批程序,有望盡快惠及中國患者。


