• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)
• 【型號規(guī)格】450測試
• 【結(jié)構(gòu)與組成】試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，L-丙氨酸，白蛋白，乳酸脫氫酶，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：磷酸吡哆醛，添加劑，防腐劑。試劑3：2-酮戊二酸，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，添加劑，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
• 【適用范圍】

  丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）。

• 【貯藏】2～8℃保存。
• 【有效期】18個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國羅氏診斷公司
• 【藥品上市許可持有人】羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
• 【注冊證號】國械注進20162400249
• 【生產(chǎn)地址】德國Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

注冊證編號 國械注進20162400249
注冊人名稱 羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒（IFCC法）Alanine Aminotransferase acc. to IFCC with pyridoxal phosphate activation (ALTLP/ALTPM/ALTP)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 275 測試； 780測試。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，L-丙氨酸，白蛋白，乳酸脫氫酶，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：磷酸吡哆醛，添加劑，防腐劑。試劑3：2-酮戊二酸，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，添加劑，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍/預(yù)期用途 體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 2～8℃保存，有效期18個月。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-05-11
有效期至 2025-05-10

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