國家藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第55號(hào)），其中寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用壓縮式霧化器抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項(xiàng)目：中位粒徑，詳情如下：

序號(hào)：3
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用壓縮式霧化器　
被抽查單位：寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司
標(biāo)示注冊人、代理人：寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：403G4
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20240405、20240401、240400075
抽樣單位：浙江省藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：中位粒徑　

寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司“醫(yī)用壓縮式霧化器”的注冊信息如下：

注冊證編號(hào) 浙械注準(zhǔn)20182210137
注冊人名稱 寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 余姚市蘭江街道直江路10號(hào)
生產(chǎn)地址 余姚市蘭江街道直江路10號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用壓縮式霧化器
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 403G4
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由壓縮泵、機(jī)殼、一次性使用吸入裝置組成，其中一次性使用吸入裝置（外購有醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品）包括霧化杯、連接管、T型接頭、咬嘴、波紋管。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
審批部門 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-01-03
生效日期 2018-02-11
有效期至 2023-02-10