12月12日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,豪森藥業(yè)與朱養(yǎng)心藥業(yè)兩家藥企同日拿下司來(lái)帕格片的國(guó)內(nèi)首仿。司來(lái)帕格是一種前列環(huán)素受體激動(dòng)劑,可用于治療肺動(dòng)脈高壓。該藥物主要通過(guò)激活肺血管平滑肌細(xì)胞表面的IP受體(G蛋白偶聯(lián)受體),激活腺苷酸環(huán)化酶并發(fā)生一系列反應(yīng),從而抑制肺動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的收縮和增殖,以降低MPAP和肺血管阻力。
司來(lái)帕格片原研產(chǎn)品由日本新藥株式會(huì)社與愛可泰隆醫(yī)藥(現(xiàn)被強(qiáng)生收購(gòu))共同開發(fā)。2015年,司來(lái)帕格片獲FDA批準(zhǔn)上市,而后在多個(gè)地區(qū)獲批;2018年11月,該產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市,并于2019年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
肺動(dòng)脈高壓是肺動(dòng)脈壓異常升高的一種病理生理狀態(tài),常常引起各種并發(fā)癥,如缺氧導(dǎo)致的呼吸困難、呼吸功能不全甚至紫紺,以及右心房功能不全導(dǎo)致的肝硬化、房顫、水腫等。研究顯示,未經(jīng)治療的肺動(dòng)脈高壓患者平均生存期僅2.8年,因此該疾病也被稱為“心血管疾病中的癌癥”。


