導(dǎo)光凝膠幫忙看一下真假？這個治耳朵的藥有無副作用，醫(yī)療器械備案憑證：豫港械備20240321；生產(chǎn)企業(yè)：河南修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司。6976724113262

導(dǎo)光ゲル耳部型導(dǎo)光凝膠屬于醫(yī)療器械，不是藥品，不含藥物成分，不能代替藥物治療功效。消費(fèi)者按照產(chǎn)品包裝說明使用一般是安全的。

物碼中心展示條碼“6976724113262”的注冊產(chǎn)品名稱：導(dǎo)光凝膠，品牌名稱：SIAEKEY，規(guī)格：30克，發(fā)布企業(yè)：河南修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司，條碼的注冊信息與上述“導(dǎo)光凝膠”包裝照片信息一致。

經(jīng)查，河南修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司的“導(dǎo)光凝膠(豫港械備20240321)”是經(jīng)鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市監(jiān)局備案的醫(yī)療器械(不是藥品，不含藥物成分，不能替代藥物功效)，產(chǎn)品由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。預(yù)期用途：用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。“耳部型/SIAEKEY”可能是該產(chǎn)品包裝上使用的商標(biāo)。

經(jīng)查，多家企業(yè)/個人正在申請“耳部型”的商標(biāo)，但都未通過審核。

豫港械備20240321的備案信息如下：

備案號：豫港械備20240321
備案人名稱：河南修凱健康產(chǎn)業(yè)有限公司
備案人注冊地址：河南省鄭州市航空港區(qū)星港路6號
生產(chǎn)地址：河南省鄭州市航空港區(qū)星港路6號
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱：導(dǎo)光凝膠
產(chǎn)品描述/主要組成成分：由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
預(yù)期用途：用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。
產(chǎn)品存儲及有效期：2年
備案單位：鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)督管理局
備案日期：2024-08-26