海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)海南省藥品 醫(yī)療器械 化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)的通知

瓊藥監(jiān)規(guī)〔2024〕3號(hào)

各市、縣、自治縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、綜合行政執(zhí)法局，局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國(guó)藥監(jiān)法〔2024〕11 號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》），結(jié)合我省藥品監(jiān)管實(shí)際，省藥監(jiān)局對(duì)2021年7月27日制訂實(shí)施的《藥品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》《醫(yī)療器械行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》《化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》（瓊藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號(hào)）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行明確，請(qǐng)一并貫徹執(zhí)行。

本裁量基準(zhǔn)裁量階次中，一般處罰的，“以上”“以下”均包含本數(shù)；從輕處罰的，“以上”包含本數(shù)，“以下”不包含本數(shù)；從重處罰的，“以上”不包含本數(shù)，“以下”包括本數(shù)。僅規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的，從輕處罰的，“以下”不包含本數(shù)；一般處罰的，“以上”“以下”均包含本數(shù)；從重處罰的，“以上”不包含本數(shù)，“以下”包含本數(shù)。

全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施藥品行政處罰行使裁量權(quán)時(shí)，適用《規(guī)則》及本通知印發(fā)的《藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》。

以上裁量基準(zhǔn)自2025年2月1日起實(shí)施，原海南省藥品監(jiān)督管理局《行政處罰裁量適用規(guī)則》《藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》《醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》《化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)》（瓊藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號(hào)）、《疫苗行政處罰裁量基準(zhǔn)》（瓊藥監(jiān)規(guī)〔2020〕1號(hào)）同時(shí)廢止。

附件：

1.海南省藥品監(jiān)督管理局藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)

2.海南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

3.海南省藥品監(jiān)督管理局化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)

海南省藥品監(jiān)督管理局 2024年12月30日