河南省藥監(jiān)局在2024年12月27日發(fā)布了河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2024年第4期），其中標識為天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司的電動輪椅車抽檢不合格，詳情如下：

序號：2
樣品名稱：電動輪椅車
受檢單位：安陽市康麥斯商貿(mào)有限責任公司
標示生產(chǎn)單位：天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司
規(guī)格型號：DYW-459-46A10
生產(chǎn)批號/產(chǎn)品編號：221115
抽樣單位：安陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗機構(gòu)：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院
不合格項目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記、使用說明書

天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司的電動輪椅車注冊信息如下：

注冊證編號 津械注準20202190112
注冊人名稱 天津泰康陽光科技發(fā)展有限公司
注冊人住所 天津市靜海區(qū)楊成莊鄉(xiāng)靜霸公路聯(lián)絡(luò)線東延長線8號北洋工業(yè)園區(qū)
生產(chǎn)地址 天津市靜海區(qū)楊成莊鄉(xiāng)靜霸公路聯(lián)絡(luò)線東延長線8號北洋工業(yè)園區(qū)
產(chǎn)品名稱 電動輪椅車
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附件
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由驅(qū)動部分、控制部分、車體和充電器組成。驅(qū)動部分主要包括蓄電池、電極、導(dǎo)線；控制部分主要包括控制器、速度傳感器、減速器、制動器、控制電路；車體主要包括靠背、座椅、扶手和帶腳托板的腿托架。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具，用于在室外中距離行駛。
審批部門 天津市藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-11-07
生效日期 2024-11-07
有效期至 2025-05-24