湖南省藥監(jiān)局在2025年3月24日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告(2025年第1號(hào))中,標(biāo)識(shí)為河南全宇制藥股份有限公司的布洛芬片抽檢不合規(guī),詳情如下:
序號(hào):1
品種名稱:布洛芬片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河南全宇制藥股份有限公司
批號(hào):240602
規(guī)格:化藥0.1克/片(100片/瓶)
檢品來源:懷化誠中大藥房連鎖有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:【檢查】溶出度
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院
河南全宇制藥股份有限公司的布洛芬片注冊(cè)信息如下:
批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H41022885
產(chǎn)品名稱 布洛芬片
英文名稱 Ibuprofen Tablets
劑型 片劑
規(guī)格 0.1g
上市許可持有人
上市許可持有人地址
生產(chǎn)單位 河南全宇制藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2020-06-19
生產(chǎn)地址 內(nèi)鄉(xiāng)工業(yè)園龍?jiān)绰?br />產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86903200000330


