四川省藥監(jiān)局在2025年1月21日發(fā)布了四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2025年第2號(hào))，其中標(biāo)識(shí)為北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司的電腦中頻電療儀抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號(hào)：24
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：電腦中頻電療儀
被抽樣單位名稱：四川省廣漢市吉昌藥業(yè)有限公司
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊人：北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號(hào)：FK998
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20230506/無/99812305D1011
抽樣單位名稱：德陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測中心)
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目：傳導(dǎo)發(fā)射

北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司的電腦中頻電療儀注冊信息如下：

注冊證編號(hào) 京械注準(zhǔn)20152091093
注冊?名稱 北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司
注冊?住所 北京市?興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)?興?物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)1號(hào)樓A座東?2層2F21號(hào)、2F23號(hào)
?產(chǎn)地址 北京市?興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)?興?物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)1號(hào)樓A座東?2層2F21號(hào)、2F23號(hào)
產(chǎn)品名稱 電腦中頻電療儀
管理類別 第?類
型號(hào)規(guī)格 FK998
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該系列產(chǎn)品各由主機(jī)、導(dǎo)線、電極?組成
適?范圍/預(yù)期?途 該產(chǎn)品對頸椎病、頸椎不穩(wěn)、肩周炎、頸椎?關(guān)節(jié)紊亂、頸肌勞損、腰椎間盤突出癥、腰肌勞損、急性腰扭傷、棘上韌帶炎、腰背肌筋膜炎、腰椎不穩(wěn)、腰椎?關(guān)節(jié)病、腰3橫突綜合癥和梨狀肌勞損具有鎮(zhèn)痛作?。
審批部? 北京市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)?期 2021-06-08
有效期? 2026-06-07