福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室行政處罰決定書

閩藥監(jiān)明稽辦處罰〔2025〕6號

當事人：福建省龍巖市新時代醫(yī)藥有限公司
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：91350821705372138F
住所：***
法定代表人：黃華昌

2024年12月23日，福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室（以下簡稱本辦）收到《長汀縣市場監(jiān)督管理局線索移送函》（汀市監(jiān)執(zhí)線移〔2024〕1218號）。該函稱，長汀縣市場監(jiān)督管理局在***衛(wèi)生院涉嫌使用劣藥違法線索中，發(fā)現(xiàn)所涉檢驗不合格的炒酸棗仁（標示為生產(chǎn)企業(yè)四川翼方中藥飲片有限公司、批號24080202、規(guī)格炒制）系從福建省龍巖市新時代醫(yī)藥有限公司購進。該函所附贛州市食品藥品檢測所《檢驗報告》（報告編號：GZYPCY20242064）顯示，***衛(wèi)生院被抽樣的炒酸棗仁（標示為生產(chǎn)企業(yè)四川翼方中藥飲片有限公司、批號24080202、規(guī)格炒制），經(jīng)贛州市食品藥品檢測所檢驗，結(jié)果為【性狀】項、【檢查】項下“雜質(zhì)”不符合規(guī)定。

收函后，本辦組織執(zhí)法人員對當事人進行現(xiàn)場檢查，對相關(guān)人員進行詢問調(diào)查。2025年1月13日，本辦對當事人涉嫌銷售劣藥炒酸棗仁的行為予以立案調(diào)查。2025年3月17日，本辦向四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出協(xié)助調(diào)查函。案件調(diào)查過程中，因涉案批次炒酸棗仁無庫存，本辦未實施行政強制措施。

經(jīng)查，當事人于2024年9月11日以***元/kg的價格從***有限公司購進標示為生產(chǎn)企業(yè)四川翼方中藥飲片有限公司、批號24080202、規(guī)格炒制的炒酸棗仁100kg。購進后，當事人于9月14日至10月31日期間，不等價格將涉案批次炒酸棗仁全部銷售給***衛(wèi)生院等35家購貨單位，得款113420元。涉案批次炒酸棗仁在***衛(wèi)生院被長汀縣市場監(jiān)督管理局監(jiān)督抽樣，經(jīng)贛州市食品藥品檢測所檢驗，結(jié)果為【性狀】項、【檢查】項下“雜質(zhì)”不符合規(guī)定。12月2日，當事人收到***有限公司《關(guān)于炒酸棗仁召回的通知》，同日向下游購貨單位發(fā)出《關(guān)于炒酸棗仁召回通知》。截止12月13日，當事人從11家購貨單位召回涉案批次炒酸棗仁8.502kg，后將召回的涉案批次炒酸棗仁全部退回***有限公司。退貨后，當事人銷售涉案批次炒酸棗仁57kg，得款78975元，扣除相應購進價款59793元，當事人銷售涉案批次炒酸棗仁所得為19182元。

另查，當事人購進涉案批次炒酸棗仁進貨渠道合法，提供的供貨單位營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書、供貨單位銷售人員法人授權(quán)委托書、成品檢驗報告書、銷售票據(jù)等證明真實合法；建立的藥品采購記錄、收貨記錄、驗收記錄真實完整；儲存、銷售、出庫復核、運輸涉案批次炒酸棗仁未違反有關(guān)規(guī)定且有真實完整的記錄。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.當事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書、法定代表人黃華昌及質(zhì)量負責人鐘**身份證復印件等，證明當事人具有案件主體資格和藥品（批發(fā)）經(jīng)營資質(zhì)以及鐘**為本案當事人的委托代理人。

2.《長汀縣市場監(jiān)督管理局線索移送函》（汀市監(jiān)執(zhí)線移〔2024〕1218號），證明案件來源。

3.贛州市食品藥品檢測所《檢驗報告》（報告編號:GZYPCY20242064）,證明當事人銷售涉案批次炒酸棗仁為劣藥。

4.現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄，當事人采購訂單、采購收貨單、采購驗收單、采購入庫單、銷售流向表、銷售出庫單、普通發(fā)票復印件，供貨單位銷售銷貨（復核）單、增值稅專用發(fā)票復印件，四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)查結(jié)果的函》（川藥監(jiān)稽函〔2025〕1023號）等，證明當事人所銷售劣藥炒酸棗仁的供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、銷售對象、銷售數(shù)量、銷售價格、貨值金額、違法所得等事實情節(jié)。

5.當事人《關(guān)于炒酸棗仁召回通知》（質(zhì)管字20241202號）、產(chǎn)品召回情況說明表、召回確認單復印件，供貨單位增值稅專用發(fā)票（發(fā)票號碼：24512000000189629420）、《關(guān)于炒酸棗仁召回的通知》（***【2024】第17號），四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)查結(jié)果的函》（川藥監(jiān)稽函〔2025〕1023號）及附件等，證明當事人配合實施不合格藥品召回行為，并將召回藥品退回供貨單位。

6.現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄，***有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、中藥材及中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書、法人委托書、成品檢驗報告書、銷售銷貨（復核）單復印件等，證明當事人進貨渠道合法且提供的證明材料真實合法。