北鎮(zhèn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書

北市監(jiān)處罰〔2025〕113號(hào)

當(dāng)事人：北鎮(zhèn)市益壽堂醫(yī)藥藥房
主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91210725MA10E7PE8J
住所（住址）：遼寧省錦州市北鎮(zhèn)市遼寧省錦州市北鎮(zhèn)市綠島藍(lán)灣A3-108號(hào)門市
法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者）：吳明霞

2025年4月17日，我局執(zhí)法人員依法對(duì)北鎮(zhèn)市益壽堂醫(yī)藥藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所開(kāi)展檢查。于該藥店非經(jīng)營(yíng)區(qū)（藥房2樓）發(fā)現(xiàn)存有1替米沙坦膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：河北山姆士藥業(yè)有限公司，批號(hào)：14240402)庫(kù)存數(shù)量30盒、2頭孢拉定膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：06231103)庫(kù)存數(shù)量10盒、3復(fù)方丹參片(生產(chǎn)企業(yè)：吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20220805)庫(kù)存數(shù)量10盒、4復(fù)方氨酚烷胺片（生產(chǎn)企業(yè)：葵花藥業(yè)集團(tuán)（唐山）生物制藥有限公司，批號(hào)2211008）庫(kù)存數(shù)量34盒、5布洛芬緩釋膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：吉林省力盛制藥有限公司，批號(hào)：20221207)庫(kù)存數(shù)量3盒、6復(fù)方氯唑沙宗膠囊(生產(chǎn)企業(yè)：好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：220905)庫(kù)存數(shù)量1盒、7小兒解表顆粒(生產(chǎn)企業(yè)：好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：221028)庫(kù)存數(shù)量2盒、8玄麥甘桔顆粒(生產(chǎn)企業(yè)：好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：221005)庫(kù)存數(shù)量3盒，共計(jì)8個(gè)品種、8批次藥品。

上述8個(gè)品種、8批次藥品現(xiàn)場(chǎng)均無(wú)法提供具有合法資質(zhì)企業(yè)的隨貨同行單。為查清事實(shí)，擬立案調(diào)查。

經(jīng)查，2025年4月23日，北鎮(zhèn)市益壽堂醫(yī)藥藥房負(fù)責(zé)人吳明霞提供了國(guó)藥控股錦州有限公司開(kāi)具的藥品替米沙坦膠囊隨貨同行單和錦州華康醫(yī)藥有限責(zé)任公司開(kāi)具的藥品頭孢拉定膠囊隨貨同行單。其余6個(gè)品種、6批次藥品（復(fù)方丹參片、復(fù)方氨酚烷胺片、布洛芬緩釋膠囊、復(fù)方氯唑沙宗膠囊、小兒解表顆粒、玄麥甘桔顆粒）無(wú)法提供具有合法資質(zhì)企業(yè)的隨貨同行單。經(jīng)調(diào)查詢問(wèn)，當(dāng)事人承認(rèn)復(fù)方丹參片購(gòu)進(jìn)價(jià)格4.5元每盒、銷售價(jià)格5.5元每盒；復(fù)方氨酚烷胺片購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.5元每盒、銷售價(jià)格3.5元每盒；布洛芬緩釋膠囊購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.0元每盒、銷售價(jià)格3.0元每盒；復(fù)方氯唑沙宗膠囊購(gòu)進(jìn)價(jià)格2.8元每盒、銷售價(jià)格3.8元每盒；小兒解表顆粒購(gòu)進(jìn)價(jià)格4.0元每盒、銷售價(jià)格5.0元每盒；玄麥甘桔顆粒購(gòu)進(jìn)價(jià)格3.8元每盒、銷售價(jià)格4.8元每盒。這6種藥品均未銷售，無(wú)違法所得，貨值金額211.2元，這6種藥品未錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，未錄入采購(gòu)及驗(yàn)收臺(tái)賬，當(dāng)事人不能提供上述藥品隨貨同行單，購(gòu)進(jìn)企業(yè)資質(zhì)等證明文件。

上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

1.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份，證明證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)的主要情況

2.對(duì)當(dāng)事人的詢問(wèn)筆錄1份，證明證明該藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄的事實(shí)

3.當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，證明證明當(dāng)事人的經(jīng)營(yíng)資格

4.電腦系統(tǒng)照片6張，證明證明涉案藥品未錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的事實(shí)

5.相關(guān)藥品購(gòu)進(jìn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、隨貨同行單復(fù)印件各2份，證明證明替米沙坦膠囊和頭孢拉定膠囊藥品購(gòu)進(jìn)情況

2025年05月28日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了本案《行政處罰告知書》(北市監(jiān)罰告〔2025〕117號(hào))，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出任何陳述或申辯

本局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019修訂）》第五十五條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法（2019修訂）》第五十三條第一款從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。的規(guī)定，構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的行為，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法（2019修訂）》

第一百二十九條違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。