2025年5月9日,和譽醫(yī)藥CSF-1R抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊(ABSK021)擬納入優(yōu)先審評,申請人為默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥經(jīng)營有限公司,鹽酸匹米替尼膠囊用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。
鹽酸匹米替尼膠囊為一款同類最佳的高選擇性CSF-1R抑制劑,在國內(nèi)連續(xù)獲得突破性治療藥物和優(yōu)先審評資格,也獲得美國的突破性治療藥物和快速通道認定,有望成為同類最佳的CSF-1R抑制劑,并成為中國創(chuàng)新藥國際化的又一個標桿。
默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥經(jīng)營有限公司的注冊信息如下:
統(tǒng)一社會信用代碼:91110101700160523A
企業(yè)名稱:默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥經(jīng)營有限公司
法定代表人:張巍
類型:有限責(zé)任公司(外商投資企業(yè)法人獨資)
成立日期:1999年01月19日
注冊資本:300.000000萬人民幣
登記機關(guān):北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局
登記狀態(tài):存續(xù)(在營、開業(yè)、在冊)
住所:北京市朝陽區(qū)將臺路甲2號院2號樓23層2301內(nèi)2302-03
經(jīng)營范圍:許可項目:藥品批發(fā);藥品委托生產(chǎn)。


