經查，珠海普生醫(yī)療科技股份有限公司的“一次性使用電子膽道成像導管(粵械注準20232062083)”是經廣東省藥品監(jiān)督管理局批準的第二類醫(yī)療器械，“PCH111-S”是其中的一個型號。

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粵械注準20232062083的注冊信息如下：

注冊證編號：粵械注準20232062083
注冊人名稱：珠海普生醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所：珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技三路33號廠房1五樓
生產地址：珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技三路33號廠房1一樓、五樓，廠房3一樓；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金瑞一路1118號
產品名稱：一次性使用電子膽道成像導管
管理類別：第二類
型號規(guī)格：PCH100-S、PCH100、PCH111-S、PCH111
結構及組成/主要組成成分：該產品由頭端部、彎曲部、插入部、操作部、電氣連接部及內置LED光源組成。其中PCH100-S、PCH111-S包含吸引控制器。
適用范圍/預期用途：該產品為一次性使用醫(yī)療器械，與本公司生產的圖像處理器（型號：PV220、PV300）配套使用，通過視頻監(jiān)視器提供影像，供在膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。不能與高頻手術附件配合使用。
審批部門：廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2023-12-13
生效日期：2023-12-13
有效期至：2028-12-12