據(jù)外媒報道,美國FDA已于2025年08月23日宣布——因存在“嚴重安全問題”,包括至少一例與疫苗直接相關(guān)的死亡病例,暫停Valneva公司基孔肯雅熱疫苗Ixchiq的許可。
FDA在周五發(fā)布的一份聲明中指出,Ixchiq疫苗 “似乎導致已接種的患者出現(xiàn)類似基孔肯雅熱癥狀”。聲明顯示,截至目前,監(jiān)管機構(gòu)已記錄到20多起接種者出現(xiàn)與類基孔肯雅熱癥狀相符的嚴重副作用報告。在這些案例中,有21人需住院治療,3人死亡,其中1例死于腦炎,且已證實與該疫苗有關(guān)聯(lián)。
基孔肯雅病毒(Chikungunya virus,CHIKV)是一種通過蚊子傳播的病毒,可引起突發(fā)性高熱、嚴重關(guān)節(jié)疼痛,部分患者癥狀可能持續(xù)數(shù)月甚至更久,嚴重影響生活質(zhì)量。根據(jù)WHO數(shù)據(jù),自2004年起,該病毒已在超過110個國家或地區(qū)引發(fā)暴發(fā),尤其在非洲、亞洲、印度洋地區(qū)和美洲流行。目前,全球尚無有效的預防疫苗和抗病毒藥物,但多種疫苗處于臨床研究階段。


