國家藥監(jiān)局2025年08月27日公布《國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號(hào)）》，其中公示：經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為陜西西岳制藥有限公司生產(chǎn)的2批次托西酸舒他西林膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度。

對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

陜西西岳制藥的托西酸舒他西林膠囊的檢驗(yàn)情況如下：

藥品名稱：托西酸舒他西林膠囊
標(biāo)示藥品上市許可持有人：陜西西岳制藥有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：陜西西岳制藥有限公司
批號(hào)：2404801、2406801
規(guī)格：0.125g（按C25H30N4O9S2計(jì)）
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營單位
檢品來源：新疆普濟(jì)堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司第二十二分店、武漢奇運(yùn)佳大藥房連鎖有限公司、國藥控股常州有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（溶出度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院