美國FDA2025年8月29日批準甲磺酸亮丙瑞林(通用名leuprolide mesylate)3個月長效劑型——Camcevi ET 21mg皮下植入劑,用于晚期前列腺癌成年患者的姑息治療。至此,患者只需每3個月注射一針,即可持續(xù)保持去勢水平睪酮,大幅減輕往返醫(yī)院與反復注射的負擔。
前列腺癌是全球男性常見的惡性腫瘤之一,尤其是對于年長男性群體而言,其發(fā)病率和死亡率均居高不下。隨著醫(yī)療技術的進步,前列腺癌的治療手段逐漸多樣化,其中激素治療是治療晚期前列腺癌的標準手段之一。Camcevi(Leuprolide mesylate,甲磺酸亮丙瑞林)作為一種常用的促性腺激素釋放激素(LHRH)激動劑,已被廣泛應用于前列腺癌的治療。近年來,該藥物的不同劑型逐漸獲得市場認可,尤其是新型的3個月一次注射劑型,為患者提供了更為便捷的治療方案。
在Camcevi的3個月注射劑型的臨床試驗中,藥物的安全性和耐受性得到了充分的評估。根據研究數據,約87.8%的患者在治療過程中出現了1級不良事件,而2級不良事件的發(fā)生率為31.1%。盡管少數患者出現了3級不良事件(7.78%),大多數不良事件的程度較輕,且大部分為熱潮紅、高血壓和體重增加等常見癥狀。


