默沙東2025年9月15日宣布其新型非核苷類巨細胞病毒(CMV)抑制劑來特莫韋(商品名:普瑞明)的全新劑型——來特莫韋片(Ⅱ)在中國獲批上市,用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
巨細胞病毒作為一種廣泛存在的皰疹病毒,對造血干細胞移植患者的生命健康構(gòu)成了嚴重威脅。研究表明,這些患者當中,巨細胞病毒的血清陽性率可高達92%,病毒復燃比例高達30~80%。在來特莫韋問世前,全球尚無批準用于異基因HSCT后預防巨細胞病毒感染的藥物,雖然搶先治療是控制巨細胞病毒的有效方法,但仍有很多異基因HSCT受者會出現(xiàn)難治性巨細胞病毒感染問題,且搶先治療藥物存在骨髓抑制、腎毒性等不良反應(yīng)問題,增加了患者的死亡風險和醫(yī)療負擔。
來特莫韋是國內(nèi)首個且目前唯一可用于接受HSCT成人和兒童患者的CMV預防方案。對于HSCT成人和12歲及以上且體重≥30kg的兒童受者,來特莫韋有固定的使用劑量;而對于12歲以下或12歲及以上且體重<30kg的HSCT兒童受者,來特莫韋的使用劑量需要根據(jù)體重及環(huán)孢素合用情況,在40mg~240mg之間調(diào)整。
來特莫韋片(Ⅱ)包含20mg/袋和120mg/袋兩種規(guī)格,滿足了來特莫韋適應(yīng)癥內(nèi)覆蓋的各年齡和體重患者的劑量需求,且可與軟食混合后口服給藥,也可通過鼻胃管或胃管給藥,有效解決了低齡兒童吞咽困難的問題。


