國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2025年第35號）

長東醫(yī)療器械集團有限公司生產(chǎn)的“醫(yī)用防護口罩”抽檢不符合規(guī)定，不符合標準規(guī)定項：過濾效率。詳情如下：

標示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護口罩
被抽檢單位：邢臺市第五醫(yī)院
標示注冊人、代理人：長東醫(yī)療器械集團有限公司
規(guī)格型號：折疊頭戴式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2024年11月16日，241116
抽樣單位：河北省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：北京市醫(yī)療器械檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項：過濾效率