近日,泰德制藥成功拿到羅替高汀貼片批文,成為繼上個月科倫藥業(yè)首仿獲批后,國內(nèi)第二家獲批的羅替高汀貼片仿制藥。
羅替高汀由比利時藥企優(yōu)時比(UCB Pharma)研發(fā),是全球首個治療帕金森病的透皮貼劑。2006年在歐洲獲批上市,2007年獲得美國FDA批準(zhǔn),2018年進(jìn)入中國市場。
帕金森病是中老年常見的神經(jīng)退行性疾病,我國65歲以上人群患病率達(dá)1.7%,預(yù)計(jì)2030年患病人數(shù)將突破500萬。該疾病臨床表現(xiàn)復(fù)雜,除動作遲緩、肌強(qiáng)直、靜止性震顫、姿勢平衡障礙等運(yùn)動癥狀外,還常伴有嗅覺障礙、快速眼動期睡眠行為異常、抑郁焦慮、便秘等多種非運(yùn)動癥狀。并且隨著病情進(jìn)展,患者有效治療時間變窄,治療與照護(hù)負(fù)擔(dān)不斷加劇。
羅替高汀貼片一日一貼的給藥方式,為伴有吞咽困難或認(rèn)知障礙的患者提供了極大便利,顯著提升用藥依從性。


