國(guó)家藥監(jiān)局2025年12月04日公布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于35批次不符合規(guī)定藥品的通告(2025年第43號(hào))》,其中公示:經(jīng)陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為成都利爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次轉(zhuǎn)移因子膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為活力測(cè)定。
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
成都利爾藥業(yè)的轉(zhuǎn)移因子膠囊的檢驗(yàn)情況如下:
藥品名稱:轉(zhuǎn)移因子膠囊
標(biāo)示藥品上市許可持有人:成都利爾藥業(yè)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):成都利爾藥業(yè)有限公司
批號(hào):241002
規(guī)格:6mg(多肽):200μg(核糖)
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營(yíng)單位
檢品來(lái)源:華潤(rùn)天津醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第十六冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](活力測(cè)定)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院


