• 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)總核酸檢測(cè)試劑盒(實(shí)時(shí)熒光PCR法)
• 【型號(hào)規(guī)格】10人份/盒 1
• 【結(jié)構(gòu)與組成】帶有集成反應(yīng)管的HIV-1 Qual XC檢測(cè)盒，一次性100µL移液管（具體內(nèi)容詳見說明書）。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)干血斑（DBS）、毛細(xì)血管全血和靜脈全血樣本中的人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的總核酸。

• 【貯藏】2～28℃保存。
• 【有效期】18個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】瑞典賽沛公司
• 【藥品上市許可持有人】賽沛(上海)商貿(mào)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20253400428
• 【生產(chǎn)地址】瑞典Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253400428
注冊(cè)人名稱：瑞典賽沛公司Cepheid AB
注冊(cè)人住所：Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
生產(chǎn)地址：Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名稱：賽沛（上海）商貿(mào)有限公司
代理人住所：上海市長(zhǎng)寧區(qū)福泉北路518號(hào)1座201室
產(chǎn)品名稱：人類免疫缺陷病毒I型（HIV-1）總核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR 法）Xpert® HIV-1 Qual XC
管理類別：第三類
型號(hào)規(guī)格：10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：帶有集成反應(yīng)管的HIV-1 Qual XC檢測(cè)盒，一次性100µL移液管（具體內(nèi)容詳見說明書）。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)干血斑（DBS）、毛細(xì)血管全血和靜脈全血樣本中的人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的總核酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：2～28℃保存，有效期為18個(gè)月。
審批部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2025-09-17
生效日期：2025-09-17
有效期至：2030-09-16