• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】呼吸熱量代謝檢測儀
• 【型號規(guī)格】Q-NRG 1
• 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由主機、機械通氣模式配件、頭罩模式配件、面罩模式配件組成。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品用于測量以下人群中自主呼吸和機械通氣患者（僅Q-NRG+）的靜息能量消耗（REE）：頭罩模式下體重＞15kg的自主呼吸測試者、面罩模式下年齡超過6歲且體重＞10kg的自主呼吸測試者、機械通氣模式下年齡超過10歲以上且體重＞10kg的機械通氣患者。該產(chǎn)品僅適合在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

• 【生產(chǎn)廠家】科時邁公司
• 【藥品上市許可持有人】北京邁鏑盛科科技有限公司
• 【注冊證號】國械注進20252070441
• 【生產(chǎn)地址】意大利Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia

注冊證編號：國械注進20252070441
注冊人名稱：科時邁公司COSMED S.R.L.
注冊人住所：Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia
生產(chǎn)地址：Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia
代理人名稱：北京邁鏑盛科科技有限公司
代理人住所：北京市密云區(qū)水源路南側(cè)A-04地塊2#商業(yè)辦公樓3層1單元-316北側(cè)
產(chǎn)品名稱：呼吸熱量代謝檢測儀Metabolic Monitor
管理類別：第二類
型號規(guī)格：Q-NRG、Q-NRG+
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由主機、機械通氣模式配件、頭罩模式配件、面罩模式配件組成，配件詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于測量以下人群中自主呼吸和機械通氣患者（僅Q-NRG+）的靜息能量消耗（REE）：頭罩模式下體重＞15kg的自主呼吸測試者、面罩模式下年齡超過6歲且體重＞10kg的自主呼吸測試者、機械通氣模式下年齡超過10歲以上且體重＞10kg的機械通氣患者。該產(chǎn)品僅適合在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2025-09-28
生效日期：2025-09-28
有效期至：2030-09-27