• 【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)腦脊液質(zhì)控品
• 【型號規(guī)格】6*1.0 mL(凍干品復溶體積) 1
• 【結(jié)構(gòu)與組成】β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品1，β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
• 【適用范圍】

  本產(chǎn)品與羅氏生產(chǎn)的β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）配套使用，用于β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液檢測項目的質(zhì)量控制。

• 【貯藏】2～8°C保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】羅氏診斷公司
• 【藥品上市許可持有人】羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
• 【注冊證號】國械注進20252400446
• 【生產(chǎn)地址】德國Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注冊證編號：國械注進20252400446
注冊人名稱：羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所：Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址：Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所：中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱：β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品 PreciControl β-Amyloid (1-42) II
管理類別：第二類
型號規(guī)格：6 × 1.0 mL（凍干品復溶體積）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品1，β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預期用途：本產(chǎn)品與羅氏生產(chǎn)的β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）配套使用，用于β淀粉樣蛋白1-42（Aβ1-42）腦脊液檢測項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：2～8°C保存，有效期24個月。
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2025-09-28
生效日期：2025-09-28
有效期至：2030-09-27