翼思生物2025年12月9日宣布，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)其促覺醒藥物鹽酸索安非托片（Solriamfetol Hydrochloride Tablets，翼朗清®）上市。

索安非托作為一種新型促覺醒藥，通過全新雙重作用機制發(fā)揮藥物療效，可以通過抑制多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NE）再攝取，針對OSA導(dǎo)致DA、NE促覺醒神經(jīng)元不可逆損傷的潛在病因，高效發(fā)揮促覺醒作用。該藥可快速、持續(xù)改善患者的日間嗜睡癥狀，幫助OSA患者擺脫昏沉困擾。

作為唯一一個FDA、EMA均獲批治療OSA及發(fā)作性睡病相關(guān)日間過度嗜睡的藥物，索安非托此前已在包含多項III期國際臨床試驗的TONES系列研究中獲得積極臨床結(jié)果，中國開展的三期研究同樣驗證其積極結(jié)論。

TONES系列研究的數(shù)據(jù)顯示，索安非托每天一次，顯著提升OSA-EDS患者的清醒維持能力（MWT，清醒維持試驗），1小時起效，療效持續(xù)9小時，滿足患者日間的生活和工作需要；治療12周150mg組 ESS（ESS，愛普沃斯嗜睡量表）降分7.7分，約90%患者報告嗜睡癥狀得到改善，超過96%患者長期治療（1年）癥狀改善持續(xù)穩(wěn)定。