近日，Vera Therapeutics宣布，美國FDA已受理其為atacicept遞交用于治療成人IgA腎病（IgAN）的生物制品許可申請（BLA），并授予優(yōu)先審評資格。FDA已確定該申請的PDUFA日期為2026年7月7日。若獲批，atacicept有望以每周一次皮下注射、自助注射筆形式供患者在家中自行給藥，為IgAN患者帶來更加便捷的長期治療方案。

免疫球蛋白A腎病(IgAN)是一種嚴重的進行性腎臟自身免疫性疾病，目前仍迫切需要針對疾病上游病灶的新型疾病修飾療法。至少50%的IgAN患者最終會發(fā)展為終末期腎病或腎衰竭，這會給患者帶來巨大的痛苦和生活質(zhì)量下降。

Atacicept是一種在研重組融合蛋白，包含可溶性跨膜激活劑和鈣調(diào)蛋白配體相互作用蛋白(TACI)受體，該受體可與細胞因子B細胞激活因子(BAFF)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)結(jié)合。這些細胞因子屬于腫瘤壞死因子家族，可促進B細胞存活和自身抗體的產(chǎn)生，而自身抗體與IgA腎病、狼瘡性腎炎和其他自身免疫性腎病相關(guān)。Vera表示，atacicept提供自動注射器，患者每周一次可在家中自行皮下注射。