根據(jù)《關(guān)于做好2008年天津市藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作的意見》(津食藥監(jiān)市〔2008〕111號),在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)。本期公告內(nèi)容為2008年上半年全市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。
2008年上半年,天津市共完成藥品監(jiān)督抽驗(yàn)1772批次,其中共檢出不合格藥品67批次,不合格率為3.78%。
各級藥監(jiān)執(zhí)法部門應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,加大對本期公告中不合格藥品的查處力度,并加強(qiáng)跟蹤抽驗(yàn),同時加強(qiáng)對曾經(jīng)生產(chǎn)、銷售、使用過不合格藥品單位的跟蹤檢查,進(jìn)一步加大藥品質(zhì)量監(jiān)管力度。各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有公告中涉及的不合格藥品,應(yīng)立即封存,并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
二○○八年七月二十一日
天津市2008年上半年藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表(化學(xué)藥、中成藥部分)
| 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 批號 | 規(guī)格 | 供樣單位 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
| 慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 070804 | 10粒/盒 | 天津市津南區(qū)雙港健民藥店 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第六冊 | 檢查(溶出度) | 津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 070506 | 10粒/盒 | 天津市津南區(qū)咸水沽鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第六冊 | 檢查(溶出度) | 津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 070813 | 10粒/盒 | 天津市津南區(qū)小站鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第六冊 | 檢查(溶出度) | 津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 慶大霉素碳酸鉍膠囊 | 葫蘆島國帝藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 080115 | 10粒/盒 | 天津市津南區(qū)寶宏堂藥店 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第六冊 | 檢查(溶出度) | 津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 小兒氨酚烷胺顆粒 | 沈陽津昌制藥有限公司 | 071203 | 15袋/盒 | 天津市津南區(qū)北閘口鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十二冊 | 檢查(溶化性) | 津南區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 氨咖黃敏膠囊 | 江西杏林白馬藥業(yè)有限公司 | 20070703 | / | 天津河?xùn)|德鄰中醫(yī)醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | 含量測定 | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
| 復(fù)方氨酚苯海拉明片 | 白山市長白山制藥有限責(zé)任公司 | 20070101 | / | 塘沽區(qū)港強(qiáng)大藥房 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十二冊 | 檢查(重量差異) | 大港區(qū)藥品檢驗(yàn)所 |
| 賴氨葡鋅顆粒 | 甘肅金維沙藥業(yè)有限公司 | 20070402 | / | 國藥控股天津有限公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)準(zhǔn)第四冊 | 含量測定 | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |
| 藤黃健骨丸 | 吉林省中鼎藥業(yè)公司 | 20061006 | 每丸重3.5克 | 天津領(lǐng)先新躍醫(yī)藥有限公司融恒分公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 | 檢查(重量差異) | 天津市藥品檢驗(yàn)所 |


