• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】多磺酸粘多糖乳膏
• 【商品名/商標(biāo)】

  喜遼妥/Hirudoid

• 【規(guī)格】14g
• 【主要成份】多磺酸粘多糖。
• 【性狀】喜遼妥多磺酸粘多糖乳膏為白色乳膏。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于下列適應(yīng)癥的局部治療：形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷；無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。

• 【用法用量】皮膚外用。將本品涂抹在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5厘米長度的本品。患處涂抹本品后適當(dāng)按摩，使藥物充分滲透入皮膚，喜遼妥乳膏也適用于作為藥膏敷料。治療非常疼痛的炎癥時，應(yīng)把乳膏仔細(xì)地在患處及其周圍。通常治療鈍性挫傷的療程為10天，淺表性靜脈炎為1~2周。本品還可用于聲波和電離子滲透療法。在應(yīng)用于電離子滲透療法時將乳膏涂于陰極。
• 【不良反應(yīng)】偶見局部過敏反應(yīng)或接觸性皮炎。
• 【禁忌】1、對本品任何成份過敏者禁用。2、對肝素過敏、易出血體質(zhì)以及已知肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥患者禁用。3、開放性傷口、破損皮膚、黏膜禁用。
• 【注意事項】本品應(yīng)避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。對于血栓形成和血栓栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。
• 【藥物相互作用】尚不明確。本品不應(yīng)與其他乳膏、軟膏或局部噴霧劑同時應(yīng)用于同一部位。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對孕期和胚胎/胎仔/產(chǎn)后發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體潛在風(fēng)險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。
• 【老年患者用藥】尚不明確。
• 【兒童用藥】目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進(jìn)行過系統(tǒng)研究。
• 【藥理毒理】藥理作用：多磺酸粘多糖通過作用于血液凝固和纖維蛋白溶解系統(tǒng)而具有抗血栓形成作用。另外，它通過抑制各種參與分解代謝的酶以及影響前列腺素和補(bǔ)體系統(tǒng)而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖還能通過促進(jìn)間葉細(xì)胞的合成以及恢復(fù)細(xì)胞間物質(zhì)保持水分的能力從而促進(jìn)結(jié)締組織的再生。因此，喜遼妥能防止淺表血栓的形成，促進(jìn)它們的吸收，阻止局部炎癥的發(fā)展和加速血腫的吸收。多磺酸粘多糖促進(jìn)正常結(jié)締組織的再生。毒理研究：急性毒性：對不同種類的動物(小鼠、大鼠、犬)研究發(fā)現(xiàn)：急性毒性反應(yīng)僅見于超大劑量全身用藥后(包括口服、皮下注射、皮內(nèi)注射、靜脈注射)，但這些反應(yīng)與多磺酸粘多糖的局部外用無任何關(guān)系。重復(fù)給藥毒性：犬和大鼠連續(xù)肌肉注射超過13周后發(fā)現(xiàn)：在注射部位呈現(xiàn)與劑量相關(guān)的局部刺激，同時伴有肝、腎腫脹(起始劑量10mg/kg)以及宮頸肥大和系膜淋巴結(jié)腫大(起始劑量15mg/kg)連續(xù)用藥13周后未發(fā)現(xiàn)有新生的贅生物形成。遺傳毒性：體內(nèi)和體外試驗均未顯示任何誘導(dǎo)突變的跡象。生殖毒性：雄性大鼠分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、10mg/kg和25mg/kg，為期60天；接受肌肉注射的雄性大鼠及其后代均未出現(xiàn)任何特殊的病理改變。兔妊娠6~19天期間分別肌肉注射多磺酸粘多糖2mg/kg、8mg/kg和32mg/kg。最顯著的改變出現(xiàn)于高劑量組，表現(xiàn)為體重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，多磺酸粘多糖在劑量為32mg/kg時無致畸性，但有胚胎毒性。
• 【藥物過量】當(dāng)正確使用藥物時，不會出現(xiàn)急性或長期的藥物過量。在偶爾口服的情況下，未見藥物過量的表現(xiàn)。
• 【藥代動力學(xué)】用放射性活性物質(zhì)標(biāo)記后，通過化學(xué)分析和組織化學(xué)分析方法研究了多磺酸粘多糖對動物和人類皮膚滲透性。根據(jù)所測的濃度梯度，多磺酸粘多糖能滲透入更深的皮下組織。連續(xù)給藥數(shù)天，亦未發(fā)現(xiàn)多磺酸粘多糖對血液系統(tǒng)有任何影響。
• 【貯藏】貯藏于30℃以下，但不能冷凍。
• 【有效期】48個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Mobilat Produktions GmbH；Wagener & Co. GmbH
• 【藥品上市許可持有人】海南德鎂醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20160601
• 【生產(chǎn)地址】德國Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm；Lohesch 60 49525 Lengerich
• 【藥品本位碼】86980481000044

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20160601
原注冊證號 H20160601
上市許可持有人英文名稱 Bridging Pharma GmbH
上市許可持有人地址（英文） Churerstrasse 35, 8807 Freienbach，Switzerland
產(chǎn)品名稱（中文） 多磺酸粘多糖乳膏
產(chǎn)品名稱（英文） Mucopolysaccharide Polysulfate Cream
商品名（中文） 喜遼妥
商品名（英文） Hirudoid
劑型（中文） 乳膏劑
規(guī)格（中文） 14g/支
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Mobilat Produktions GmbH；Wagener & Co. GmbH
廠商地址（英文） Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm；Lohesch 60 49525 Lengerich
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2024-06-28
有效期截止日 2029-06-27
境內(nèi)責(zé)任人名稱 海南德鎂醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91460000MA5U0TTB7F
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技大道22號?？趪浦行腃座6樓整層
藥品本位碼 86980481000044
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

  更多相關(guān)：喜遼妥  多磺酸粘多糖乳膏  Hirudoid