• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】卡泊三醇軟膏
• 【商品名/商標】

  達力士/Daivonex

• 【規(guī)格】15g:0.75mg
• 【主要成份】卡泊三醇。
• 【性狀】達力士(卡泊三醇軟膏)為類白色至微黃色半透明軟膏。
• 【功能主治/適應癥】

  用于尋常性銀屑病的局部治療。

• 【用法用量】將本品少量涂于患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每日1次給藥。成人每周最大使用劑量不應超過100g(相當于5mg卡泊三醇)。如果患者還同時使用卡泊三醇乳膏或搽劑時，卡泊三醇總量每周不超過5mg。如果同時使用其他含有卡泊三醇的產(chǎn)品，則所有含有卡泊三醇的產(chǎn)品(包括達力士軟膏)的每周總劑量不得超過5mg卡泊三醇。
• 【不良反應】不良反應發(fā)生率的估計是基于多個臨床研究數(shù)據(jù)的合并分析，包括臨床試驗和自發(fā)報告。治療期間，報告最多的不良反應為瘙癢、皮膚反應和紅斑，特別是用藥部位的反應。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達力士軟膏的不良反應發(fā)生率約為15%左右。既往有發(fā)生口周皮炎、接觸性皮炎、濕疹的報告。已有全身反應(高鈣血癥和高鈣尿癥)的報告。如果使用時超過推薦總劑量，則發(fā)生這些反應的風險升高。
• 【禁忌】1.對本品任何成份過敏者禁用；2.鈣代謝失調(diào)者禁用。
• 【注意事項】達力士軟膏不應用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士。按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。在使用達力士治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯(lián)用。本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。
• 【藥物相互作用】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：本品用于孕婦的安全性尚未確定。動物實驗中口服卡泊三醇，發(fā)現(xiàn)生殖毒性。除非確有必要，否則不應在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女：沒有數(shù)據(jù)顯示卡泊三醇通過乳汁分泌。但應讀重給哺乳期婦女開具處方使用本品，如必須使用，應指導患者在哺乳期.間不應用于乳房部位。生育力：研究表明，大鼠經(jīng)口給與卡泊三醇，雄性或雌性大鼠的生育力沒有受到任何損害。
• 【老年患者用藥】未進行該項試險且無可靠參考文獻。
• 【兒童用藥】未進行該項試險且無可靠參考文獻。
• 【貯藏】不超過25℃保存。應置于兒童無法取到的地方。
• 【有效期】24個月。開封后請在6個月內(nèi)使用。
• 【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭LEO Laboratories Limited
• 【藥品上市許可持有人】丹麥LEO Pharma A/S
• 【批準文號】國藥準字HJ20160070
• 【生產(chǎn)地址】愛爾蘭285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12, Ireland
• 【藥品本位碼】86979051000508

新包裝：【溫馨提醒：新舊包裝隨機發(fā)貨】

舊包裝：

注冊證號 國藥準字HJ20160070

原注冊證號 H20160070

上市許可持有人英文名稱 LEO Pharma A/S

上市許可持有人地址（英文） 55 Industriparken DK-2750 Ballerup Denmark

產(chǎn)品名稱（中文） 卡泊三醇軟膏

產(chǎn)品名稱（英文） Calcipotriol Ointment

商品名（中文） 達力士

商品名（英文） Daivonex

劑型（中文） 軟膏劑

規(guī)格（中文） 15g: 0.75mg

包裝規(guī)格（中文） 15g/支/盒

生產(chǎn)廠商（英文） LEO Laboratories Limited

廠商地址（英文） 285 Cashel Road, Crumlin Dublin 12, Ireland

廠商國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭

廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland

發(fā)證日期 2021-01-05

有效期截止日 2026-01-04

藥品本位碼 86979051000508

產(chǎn)品類別 化學藥品

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