• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
• 【商品名/商標(biāo)】

  可必特/Combivent

• 【規(guī)格】(0.5mg+2.5mg)2.5ml*10支
• 【主要成份】可必特吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液為復(fù)方制劑，每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含:(8γ)-3α-羥基-8-異丙基-1αH,5αH-溴化托品(±)-托品酸鹽一水化物(=異丙托溴銨一水化物)等。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。

• 【用法用量】本品可通過(guò)合適的霧化器或間歇正壓通氣機(jī)給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年:急性發(fā)作期:大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對(duì)于嚴(yán)重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫(yī)生或去就近的醫(yī)院就診。維持治療期:每天3-4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。
• 【不良反應(yīng)】與其它β受體激動(dòng)劑藥物一樣，應(yīng)用可必特吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液常見不良作用包括頭疼、口干、發(fā)聲困難、眩暈、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、骨骼肌的細(xì)顫和心悸，尤其是對(duì)易感患者。應(yīng)用β2受體激動(dòng)劑可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重低血鉀。同其它吸入治療一樣，可出現(xiàn)咳嗽、局部刺激感，吸入性氣管痙攣較少見。同其它擬β類藥物一樣，用藥后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、肌肉無(wú)力和肌痛/肌肉痙攣，極少數(shù)病例出現(xiàn)舒張壓下降，收縮壓上升，心律失常，尤其是使用較大劑量藥物后。極少數(shù)病例出現(xiàn)皮膚反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，尤其是高敏患者。 少數(shù)報(bào)道使用擬β類藥物吸入治療后出現(xiàn)心理上的改變。散在報(bào)道單獨(dú)使用異丙托溴銨或與腎上腺素能β2受體激動(dòng)劑同時(shí)使用時(shí)，霧化劑進(jìn)入眼睛后出現(xiàn)眼部并發(fā)癥(如瞳孔散大、眼內(nèi)壓增高，閉角性青光眼、眼痛)。眼部不良反應(yīng)，胃腸動(dòng)力障礙和尿潴留僅出現(xiàn)于少數(shù)病例，并且可完全恢復(fù)正常。
• 【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。對(duì)本品的任何成分或?qū)Π⑼衅芳捌溲苌镞^(guò)敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】過(guò)敏樣反應(yīng)如皮疹及舌、唇、臉部血管性水腫，蕁麻疹(包括巨型蕁麻疹)，喉痙攣和過(guò)敏反應(yīng)均有報(bào)告，在一些病例中，存在陽(yáng)性再激發(fā)免疫反應(yīng)。這些患者中有許多人對(duì)藥物和/或食物包括大豆有過(guò)敏極少病例報(bào)道，使用可必特吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液后可能會(huì)迅速發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如蕁麻疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。 眼部并發(fā)癥史。
• 【藥物相互作用】同時(shí)使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽堿能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物，皮質(zhì)類固醇和利尿劑可增強(qiáng)由β受體激動(dòng)劑引起的低鉀血癥。對(duì)有嚴(yán)重氣道阻塞的患者要特別重視。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在人類妊娠期可必特吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液的安全性尚未確定，妊娠期尤其是前三個(gè)月應(yīng)常規(guī)慎重用藥。本品對(duì)子宮收縮的抑制作用應(yīng)予以考慮。硫酸沙丁胺醇和異丙托溴銨可從乳汁中排泌，尚不知對(duì)新生兒有何影響盡管非脂溶性四價(jià)堿可進(jìn)入乳汁，異丙托溴銨不太可能較大程度地進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，特別是在吸入用藥時(shí)。但是，由于許多藥物從乳汁中排泌，因此對(duì)哺乳期婦女應(yīng)特別謹(jǐn)慎用藥。
• 【藥物過(guò)量】癥狀:過(guò)量時(shí)副作用主要由于沙丁胺醇所致。過(guò)量時(shí)的癥狀為β腎上腺素能過(guò)度刺激所致，最明顯表現(xiàn)為心動(dòng)過(guò)速、心悸、震顫、高血壓、低血壓、脈壓增寬、咽痛、心律失常和面色潮紅。鑒于長(zhǎng)時(shí)間治療和局部用藥，異丙托溴銨過(guò)量的癥狀(如口干、視力調(diào)節(jié)障礙)實(shí)際上是很輕微而短暫的。治療: 嚴(yán)重病例可使用鎮(zhèn)靜劑，安定藥。
• 【生產(chǎn)廠家】法國(guó)Laboratoire Unither
• 【藥品上市許可持有人】勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150173
• 【生產(chǎn)地址】法國(guó)Espace Industriel Nord-151 rue André Durouchez–CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2- France
• 【藥品本位碼】86980410000015

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150173
原注冊(cè)證號(hào) H20150173
上市許可持有人英文名稱 Boehringer Ingelheim SComm
上市許可持有人地址（中文）
上市許可持有人地址（英文） Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, B-1050 Brussels-Belgium
產(chǎn)品名稱（中文） 吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液
產(chǎn)品名稱（英文） Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation
商品名（中文） 可必特
商品名（英文） Combivent
劑型（中文） 吸入制劑
規(guī)格（中文） 2.5ml：異丙托溴銨0.5mg（按C??H??BrNO?計(jì)）與沙丁胺醇2.5mg（按C??H??NO?計(jì)）
包裝規(guī)格（中文） 10支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Laboratoire Unither
廠商地址（英文）
Espace Industriel Nord-151 rue André Durouchez–CS 28028, 80084 Amiens Cedex 2-
France
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 法國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） France
境內(nèi)責(zé)任人名稱 勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310000570848433K
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李時(shí)珍路257號(hào)1號(hào)樓
藥品本位碼 86980410000015
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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