• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】妥洛特羅貼劑
• 【商品名/商標(biāo)】

  阿米迪

• 【規(guī)格】2mg*7貼
• 【性狀】本品為白色方形帶圓角的粘性貼片,粘性層上覆有白色襯墊。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于緩解支氣管哮喘、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所致的呼吸困難等癥狀。

• 【用法用量】通常1日1次，以妥洛特羅計(jì)算成人為2mg，兒童0.5～3歲以下為0.5mg，3～9歲以下為1mg，9歲以上為2mg，粘貼于胸部、背部及上臂部均可。
• 【不良反應(yīng)】獲批準(zhǔn)時(shí)，1,002例安全性評(píng)價(jià)對(duì)象中，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)116例（11.58％）、152件次，其主要為震顫23件（2.30％），心悸 17件（1.70％），粘貼部位搔癢感34件（3.39％）、發(fā)紅 25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，發(fā)現(xiàn)臨床檢查值有異常變動(dòng)的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但未見(jiàn)伴有臨床癥狀。偶有可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)和嚴(yán)重血清鉀值下降。
• 【禁忌】對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者。
• 【注意事項(xiàng)】1.慎重用藥（以下患者需慎重使用）：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者〔有癥狀惡化的危險(xiǎn)〕；高血壓患者〔有可能使血壓升高〕；有心臟疾病的患者〔有可能出現(xiàn)心悸、心律不齊等〕；糖尿病患者〔有糖代謝亢進(jìn)、血糖升高的危險(xiǎn)〕；特應(yīng)性皮炎患者〔粘貼部位易出現(xiàn)搔癢感、發(fā)紅等癥狀〕；老年患者〔參照「老年患者用藥」〕。2.重要注意事項(xiàng)：由于本品不是治療支氣管哮喘的基本病理-氣道炎癥的藥物，因此需視患者的癥狀，適當(dāng)并用類固醇制劑、茶堿制劑等處置；按用法和用量正確使用未見(jiàn)效時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)為1～2周），認(rèn)為不適用本品，請(qǐng)停止使用。
• 【藥物相互作用】和兒茶酚胺制劑合用可能導(dǎo)致心律不齊；和黃嘌呤衍生物、類固醇制劑、利尿劑合用可能引發(fā)低血鉀而導(dǎo)致心律不齊
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及有妊娠可能的婦女，在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)，方可使用〔妊娠中用藥安全性尚未確定〕；哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免授乳〔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明（大鼠），藥物分布于乳汁〕。
• 【老年患者用藥】一般老年患者機(jī)體功能下降，故需從低用量開(kāi)始慎重使用。
• 【兒童用藥】未滿6個(gè)月的嬰兒的用藥安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）；兒童長(zhǎng)期給藥的安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。
• 【貯藏】30℃以下保存。
• 【生產(chǎn)廠家】日本Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant
• 【藥品上市許可持有人】日本Nitto Denko Corporation
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20110368
• 【生產(chǎn)地址】日本101 Sunada，Shimonome，Iwadeyama，Osaki，Miyagi 989-6493
• 【藥品本位碼】86979093000061

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20110368
原注冊(cè)證號(hào) H20110368
上市許可持有人英文名稱 Nitto Denko Corporation
上市許可持有人地址（英文） 1-1-2 Shimohozumi, Ibaraki，Osaka 567-8680
產(chǎn)品名稱（中文） 妥洛特羅貼劑
產(chǎn)品名稱（英文） Tulobuterol Patch
商品名（中文） 阿米迪
商品名（英文） Amiaid
劑型（中文） 貼劑
規(guī)格（中文） 2mg/貼
包裝規(guī)格（中文） 7貼/盒，14貼/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Nitto Denko Corporation, Tohoku Plant
廠商地址（英文） 101 Sunada，Shimonome，Iwadeyama，Osaki，Miyagi 989-6493
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 日本
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Japan
發(fā)證日期 2024-10-29
有效期截止日 2029-10-28
藥品本位碼 86979093000061
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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