• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  婦復(fù)春

• 【規(guī)格】10粒*2板
• 【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。
• 【性狀】婦復(fù)春復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為淺黃色粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解或改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀：1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關(guān)節(jié)疼痛；2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀；3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術(shù)后和其他原因引致的雌激素水平下降。

• 【用法用量】口服。1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。2.對已絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應(yīng)堅持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月來月經(jīng)第五天開始，服用20天后暫停，待下月來月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或延長，月經(jīng)血量減少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來月經(jīng)，可在來經(jīng)第5天再重復(fù)服用，連續(xù)3個月；若10天內(nèi)沒來月經(jīng)，自第11天再重復(fù)服用，連服3～6個月。4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第1個月為適應(yīng)量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個月改為每一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀消失后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導(dǎo)下，適當(dāng)增加劑量。6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來月經(jīng)第五天開始，一日1次，一次2粒；若是已絕經(jīng)的婦女，應(yīng)先做B超測子宮內(nèi)膜厚度，超過0.5cm應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，服醋酸甲羥孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血后，再服此藥；如增生嚴(yán)重者(0.9cm以上)應(yīng)刮宮作病理檢查排除子宮內(nèi)膜癌后，再服此藥。7.應(yīng)固定服藥時間，每日早8時前服藥；失眠患者，可在晚飯后半小時服藥。
• 【不良反應(yīng)】1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血干凈后再繼續(xù)服，若血量較大應(yīng)去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應(yīng)適當(dāng)減量。
• 【禁忌】1.乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。2.子宮內(nèi)膜異位尚未絕經(jīng)者禁用。3.急性血栓性疾病者禁用。4.不明原因陰道出血者禁用。5.尚未絕經(jīng)的子宮肌瘤患者禁用。6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。2.對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應(yīng)慎用。3.長期服用患者，應(yīng)定期進(jìn)行婦科檢查。4.嚴(yán)重肝、腎功能不全者不宜使用。5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
• 【藥物相互作用】尚不明確。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
• 【老年患者用藥】尚不明確。
• 【兒童用藥】尚不明確。
• 【藥理毒理】1.藥理：炔雌醇雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通過與靶組織細(xì)胞內(nèi)雌激素受體特異性結(jié)合，促使女性器官和第二性征的發(fā)育、成熟和維持，同時對機(jī)體代謝、心血管、骨骼等產(chǎn)生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過抑制子宮內(nèi)膜細(xì)胞有絲分裂，降低子宮內(nèi)膜細(xì)胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內(nèi)膜癌發(fā)生的作用。當(dāng)單純應(yīng)用雌激素時，可使子宮內(nèi)膜、乳腺導(dǎo)管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發(fā)生。更年期婦女使用雌孕激素復(fù)合制劑，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率明顯低于未使用者。2.毒理：以本品相當(dāng)人用量400倍的小鼠灌胃觀察其急性毒性試驗(yàn)及相當(dāng)人臨床用量70倍的大鼠連續(xù)灌胃三個月的長期毒性試驗(yàn)結(jié)果均未見毒性反應(yīng)。
• 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報道：炔雌醇口服后能被迅速吸收，60-90分鐘可達(dá)血藥峰值。生物利用度40-50%左右，有明顯個體差異。首過效應(yīng)可達(dá)58%，主要代謝產(chǎn)物經(jīng)過肝腸循環(huán)可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時。代謝和清除主要在肝臟，羥基化后經(jīng)腎臟排除。
• 【貯藏】密封，置陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
• 【有效期】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】北京康必得藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】北京康必得藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20003844
• 【生產(chǎn)地址】北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大西路37號
• 【條形碼】6907486604927
• 【藥品本位碼】86900071000049

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