• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用重組人生長(zhǎng)激素
• 【商品名/商標(biāo)】

  思真

• 【規(guī)格】4IU(1.33mg)
• 【生產(chǎn)廠家】瑞士Laboratoires Serono SA
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) S20080036

【藥品名稱】 通用名稱：注射用重組人生長(zhǎng)激素
 　　　　　　漢語(yǔ)拼音：zhusheyongchongzurenshengzhangjisu
【成　　份】 主要組成成份：重組人生長(zhǎng)激素。
【適 應(yīng) 癥】 用于內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合癥所致兒童生長(zhǎng)緩慢和重度燒傷的治療。
【用法用量】 使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切勿劇烈震蕩。 用于促進(jìn)兒童生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1-0.15IU／kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2-0.4IU／kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程一般2周左右。
【不良反應(yīng)】 生長(zhǎng)激素可引起一過(guò)性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)中約有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過(guò)性反應(yīng)（疼痛，發(fā)麻，紅腫等）和體液潴留的癥狀（外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛），這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時(shí)間而降低，罕見影響日?；顒?dòng)。長(zhǎng)期注射重組人生長(zhǎng)激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無(wú)確切臨床意義。但如果預(yù)期的生長(zhǎng)效果未能達(dá)到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過(guò)2mg／L，則可能會(huì)影響療效。
【禁　　忌】 1、有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。2、嚴(yán)重全身感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 不宜使用。
【兒童用藥】 兒童對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可根據(jù)體重安全使用。
【老年用藥】 老年人對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無(wú)明顯差異，可安全使用。
【注意事項(xiàng)】 1. 在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。 2. 糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 3. 對(duì)由腦瘤而造成的生長(zhǎng)激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。 4. 同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。 5. 少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過(guò)程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。 6. 患內(nèi)分泌疾患（包括生長(zhǎng)激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長(zhǎng)激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。 7. 有時(shí)生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致過(guò)度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。 8. 切忌過(guò)量用藥，一次注射過(guò)量的生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長(zhǎng)期過(guò)量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長(zhǎng)激素過(guò)量有關(guān)的反應(yīng)。 9. 注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。
【藥物相互作用】 同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長(zhǎng)激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過(guò)相當(dāng)10－15mg氫化可的松／平方米體表面積，同時(shí)使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長(zhǎng)速度。
【貯　　藏】 2～8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2～8℃冰箱冷藏48小時(shí)，切勿凍結(jié)。

注冊(cè)證號(hào) S20080036
原注冊(cè)證號(hào) 
產(chǎn)品名稱（中文） 注射用重組人生長(zhǎng)激素
產(chǎn)品名稱（英文） Somatropin for Injection
商品名（中文） 思真
商品名（英文） Saizen
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 4IU(1.33mg)
注冊(cè)證號(hào)備注 
包裝規(guī)格（中文） 直接接觸藥品的藥包材：溴丁基橡膠，無(wú)色透明I型玻璃;帶有切割點(diǎn)的無(wú)色透明安瓿。包裝規(guī)格：1支/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Merck Serono SA Aubonne Branch
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Zone Industrielle de I'Ouriettaz 1170 Aubonne,Switzerland
廠商國(guó)家（中文） 瑞士
廠商國(guó)家（英文） Switzerland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào) 
發(fā)證日期 2008-08-12
有效期截止日 2013-04-10
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號(hào)批準(zhǔn)日期 
分包裝文號(hào)有效期截止日 
產(chǎn)品類別 生物制品
藥品本位碼 86979323000014
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Merck (Schweiz) AG
地址（中文） 
地址（英文） Chamerstrasse 174, 6300 Zug, Switzerland
國(guó)家（中文） 瑞士
國(guó)家（英文） Switzerland

  更多相關(guān)：注射用重組人生長(zhǎng)激素  思真