【成 份】本品每片含主要成分兩咪替丁O．2克，輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉。
【性 狀】本品為白色片或加有著色劑的淡藍色或淺綠色片，或為薄膜衣片。
【作用類別】本品為抗酸藥及胃黏膜保護類非處方藥藥品。
【適 應 癥】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征。
【用法用量】1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g，睡前1次服；2．預防潰瘍復發(fā)，一次0.4g，睡前服；3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時1次；4．老年患者用量酌減。5．小兒：口服，一次按體重5~10mg/Kg，一日2~4次。
【不良反應】本品的不良反應總體上講并不常見，且通常在繼續(xù)用藥或停藥后可消失。1．較常見的不良反應有腹瀉、頭暈、乏力、頭痛和皮疹等。2．本品有輕度抗雄性激素作用，用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數(shù)減少等，停藥后即可消失。3．本品可通過血-腦脊液屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。偶見精神紊亂，多見于老年、幼兒、重病患者，停藥后48小時內(nèi)能恢復。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時，可出現(xiàn)震顫性譫妄，酷似戒酒綜合征；4．本品罕見的不良反應有：過敏反應、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、粒細胞減少、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。
【注意事項】1．癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療；2．年患者由于腎功能減退，對本品清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀；3．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗可出現(xiàn)假陽性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；4．為避免腎毒性，用藥期間應注意檢查腎功能；5．本品對骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應注意檢查血象；6．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應；7．下列情況應慎用：（1）嚴重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；（2）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器質(zhì)性腦病；（4）肝腎功能損害。
批準文號 國藥準字H14022108
原批準文號
藥品本位碼 86902944001030
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 西咪替丁片
英文名稱 Cimetidne Tablet
商品名
生產(chǎn)單位 山西太原藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號
規(guī)格 0.2g
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學藥品
批準日期 2010-11-15
編號 晉HbZbCb20050014
企業(yè)名稱 山西太原藥業(yè)有限公司
法定代表人 岳俊斌
企業(yè)負責人 岳俊斌
企業(yè)類型
注冊地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號
分類碼
生產(chǎn)范圍 小容量注射劑、粉針劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、栓劑、滴眼劑、精神藥品；
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2006-01-01
有效期截止日 2010-12-31
省市 山西省
生產(chǎn)地址 山西省太原市晉源區(qū)化工路22號；
adm0007于20120515 編輯
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