• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸雷尼替丁注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  哈森

• 【規(guī)格】2ml:50mg*10支
• 【主要成份】鹽酸雷尼替丁。
• 【性狀】本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

• 【用法用量】成人：①上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時(shí)），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時(shí)給藥1次；②術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時(shí)。小兒：靜注：每次1～2mg/kg，每8～12小時(shí)一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。
• 【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測到鹽酸雷尼替丁注射制劑的下列不良反應(yīng)，（這些不良反應(yīng)來自于無法確定樣本量的自發(fā)報(bào)告，難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)生頻率）：皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、多汗、紅斑、蕁麻疹、斑丘疹、發(fā)紺、冷汗、皮膚發(fā)熱、皮膚腫脹、皮膚變色、蒼白、過敏性皮炎、靜脈炎、多形性紅斑、脫發(fā)。胃腸系統(tǒng)：嘔吐、腹痛、腹部不適、腹脹、口唇麻木、口干、干嘔、急性胰腺炎。全身性疾病及給藥部位反應(yīng)：胸部不適、寒戰(zhàn)、畏寒、發(fā)熱、乏力、胸痛、注射部位疼痛、注射部位瘙癢、注射部位腫脹。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、肢體麻木、震顫、燒灼感、頭部不適、嗜睡、非自主運(yùn)動(dòng)障礙。呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、喉部不適、噴嚏、鼻塞、發(fā)聲困難、喉水腫、支氣管痙攣。心臟器官：心悸、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、心臟停搏。免疫系統(tǒng)：過敏性休克（有導(dǎo)致死亡的病例報(bào)告）、超敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)。精神?。簾┰瓴话?、精神障礙、失眠、幻覺、激動(dòng)、抑郁。肌肉骨骼及結(jié)締組織：肌肉抽搐、肌痛、關(guān)節(jié)痛、背痛。肝膽系統(tǒng)：肝臟生化指標(biāo)異常、肝損害。血液及淋巴系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少、全血細(xì)胞減少癥。生殖系統(tǒng)及乳腺：男性勃起功能障礙、男性乳腺發(fā)育、溢乳。其他：血壓降低、血壓升高、眼瞼水腫、視物模糊、視覺損害、血肌酐升高、國外文獻(xiàn)有急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。
• 【禁忌】對本品及成份過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】1．上市后監(jiān)測到本品有過敏性休克的病例報(bào)告，用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，用藥過程中注意觀察，一旦出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)當(dāng)立即停藥并及時(shí)治療。2．本品主要由腎臟排泄，腎功能不全者應(yīng)當(dāng)調(diào)整劑量。本品在肝臟代謝，肝功能不全者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。3．快速靜脈給藥可引起心動(dòng)過緩、心臟停搏，通常見于有心律失常傾向因素者。對此類患者給藥速度不能超過推薦用法。4．有急性卟啉癥病史的患者應(yīng)當(dāng)避免使用。
• 【藥物相互作用】1．有報(bào)道，與香豆素抗凝劑(例如華法林)聯(lián)用改變了凝血酶原時(shí)間。由于治療指數(shù)較窄，建議在雷尼替丁聯(lián)合治療期間注意監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。2．雷尼替丁作為腎臟有機(jī)陽離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的底物，可能影響其他通過該途徑消除的其他藥物的清除。高劑量雷尼替丁可能會(huì)減少普魯卡因胺和N-乙酰普魯卡因胺的腎排泄，導(dǎo)致這些藥物的血漿水平升高。3．雷尼替丁影響胃內(nèi)pH值，從而可能導(dǎo)致藥物的吸收增加（例如三唑侖、咪達(dá)唑侖、格列吡嗪）或者吸收減少（例如酮康唑、阿扎那韋、地拉夫定、吉非替尼）。
• 【生產(chǎn)廠家】上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20043725
• 【生產(chǎn)地址】商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)
• 【藥品本位碼】86903202001298

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