• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】布地奈德吸入氣霧劑
• 【商品名/商標】

  信誼/寶益蘇/百路達

• 【規(guī)格】200μg*100撳
• 【主要成份】布地奈德。
• 【性狀】寶益蘇布地奈德吸入氣霧劑為淡黃色至灰白色的混懸液體，藥液灌裝在耐壓鋁瓶中，撳壓閥門的推動鈕，藥液即成霧狀噴出。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于支氣管哮喘。

• 【用法用量】劑量應(yīng)個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是：成人：一日200~1600μg,分成2~4次使用（較輕微的病例一日200~800μg,較嚴重的則是一日800~1600μg）。一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg；病情嚴重時,一次200μg,一日4次,一日共800μg。2~7歲兒童：一日200~400μg,分成2~4次使用。7歲以上的兒童：一日200~800μg,分成2~4次使用。
• 【不良反應(yīng)】本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶；2.口咽部念珠菌感染；3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣；4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。
• 【禁忌】對于本藥任一成份過敏者禁用。
• 【注意事項】1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及（或）局部劑型控制癥狀。3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。
• 【藥物相互作用】1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝，但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應(yīng)慎用。同口服糖皮質(zhì)激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質(zhì)激素的全身性作用較低。
• 【藥理毒理】布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性，抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。
• 【藥物過量】在多數(shù)情況下，偶爾的過量不會產(chǎn)生任何明顯癥狀，但會降低血漿皮質(zhì)醇水平，增加血液循環(huán)中中性粒細胞的數(shù)量和百分比。淋巴細胞和嗜酸粒細胞數(shù)量和百分比會同時降低。習(xí)慣性的過量會引起腎上腺皮質(zhì)機能亢進和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。
• 【藥代動力學(xué)】品經(jīng)吸入給藥后，絕對生物利用度為39%，吸入1mg布地奈德后30分鐘最大血藥濃度達峰值，Cmax小于0.01nmol/L。本品半衰期為2—3小時，分布容積為3L/kg，血漿蛋白結(jié)合率為85-90%。吸入單劑量1600μg后1.5-4小時肺中的藥物濃度為5.5nmol/L，而同時平均血藥濃度為0.63nmol/L。吸入本品500μg后，32%的藥物經(jīng)尿液排出，15%經(jīng)糞便排出。吸入給藥后，
• 【貯藏】閥門朝下，30℃以下保存。
• 【有效期】18個月。
• 【生產(chǎn)廠家】上海信誼百路達藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】上海信誼百路達藥業(yè)有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20010552
• 【生產(chǎn)地址】中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新金橋路905號
• 【條形碼】6920257050112
• 【藥品本位碼】86900818003210

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