• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿奇霉素膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  舒美特

• 【規(guī)格】0.25g*6粒
• 【主要成份】主要成份阿奇霉素。
• 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎 2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作 3.肺炎鏈球菌流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎 5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

• 【用法用量】口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用：1.成人用量 (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g。(2)對其他感染的治療第1日0.5g頓服第2～5日一日0.25g頓服或一日0.5g頓服連服3日。2.小兒用量：(1)治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)第2～5日每日按體重5mg/kg頓服，一日最大量不超過0.25g或按如下方法給藥：體重15～25kg首日0.2g頓服，第2～5日0.1g頓服；體重26～35kg首日0.3g頓服，第2～5日0.15g頓服；體重36～45kg首日0.4g頓服，第2～5日0.4g頓服。(2)治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)連用5日。
• 【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛腹瀉(稀便)，上腹部不適(疼痛或痙攣)，惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低，偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹，頭昏頭痛及發(fā)熱，皮疹關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，膽汁淤積性黃疸極為少見，少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
• 【禁忌】對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用。
• 【注意事項(xiàng)】1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率<40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重 2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用，用藥期間定期隨訪肝功能 3.如同其他抗生素制劑一樣在本品療程中應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫皮膚反應(yīng)Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)措施 5.治療期間若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確立應(yīng)采取相應(yīng)治療措施包括維持水電解質(zhì)平衡補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6.進(jìn)食可能影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
• 【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響，必須合用時(shí)本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予服用。 2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)建議密切觀察患者：(1)地高辛曾有報(bào)告某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝，因此在兩種藥物同用時(shí)應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。(2) 麥角胺或二氫麥角胺急性麥角毒性癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。(3)三唑侖通過減少三唑侖的降解而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。(4)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥提高血清中卡馬西平特非那定環(huán)孢素環(huán)已巴比妥苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。6.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】普利瓦克羅地亞有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20150450
• 【生產(chǎn)地址】克羅地亞:Prilaz baruna Filipovica 25，Zagreb，Republic of Croatia
• 【條形碼】3850114205276

阿奇霉素膠囊(舒美特)為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌，釀膿鏈球菌(A組B溶血性鏈球菌)、肺炎（鏈）球菌、（α溶血性鏈球菌）（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌，白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氟西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜酸肺軍團(tuán)菌，百日咳桿菌，副百日咳桿菌、志賀菌屬．巴斯德蓖屬．霍亂弧菌，副溶血性桿菌、類志賀呲鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌，傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌，消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌，痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體，淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lym病體)、肺炎支原體，人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體，卡氏肺孢子蟲，鳥分枝桿菌屬，彎曲菌屬,單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。

注冊證號 H20150450
原注冊證號 H20120509
公司名稱（英文） Pliva Croatia Ltd.
地址（英文） Prilaz baruna Filipovica 25，Zagreb，Republic of Croatia
國家/地區(qū)（中文） 克羅地亞
國家/地區(qū)（英文） Republic of Croatia
產(chǎn)品名稱（中文） 阿奇霉素膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Azithromycin Capsules
商品名（中文） 舒美特
商品名（英文） Sumamed
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 0.25g
包裝規(guī)格（中文） 每盒4粒。每盒6粒。 
生產(chǎn)廠商（英文） Pliva Croatia Ltd. 
廠商地址（英文） Prilaz baruna Filipovica 25，Zagreb，Republic of Croatia
廠商國家/地區(qū)（中文） 克羅地亞
廠商國家/地區(qū)（英文） Republic of Croatia
發(fā)證日期 2015-08-14
有效期截止日 2020-08-13

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