• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】注射用頭孢西丁鈉
• 【規(guī)格】1g
• 【主要成份】本品主要成分為頭孢西丁鈉。
• 【性狀】本品為白色至類白色粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  注射用頭孢西丁鈉適用于對本品敏感的細(xì)菌引起的下列感染：上下呼吸道感染、泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病、腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染、敗血癥（包括傷寒）、婦科感染、骨關(guān)節(jié)軟組織感染、心內(nèi)膜炎。特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而對本品敏感細(xì)菌引起的感染。

• 【用法用量】1.肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1-2g/次，每6-8小時一次。2.或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量：單純性感染(肺炎、泌尿系感染、皮膚感染)，每日總劑量：3－4g，用法：每6-8小時1g，肌注或靜滴；中、重度感染，每日總劑量：6－8g，用法：每4小時1g或6－8小時2g靜滴；需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)，每日總劑量：12g，用法：每4小時2g或6小時3g靜滴。3.腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進(jìn)行：腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù) 輕度損害，肌酐清除率為50-30ml/分，劑量1-2g，用藥次數(shù)8-12小時一次；中度損害肌酐清除率為20-10ml/分，劑量1-2g，用藥次數(shù)12-24小時一次； 重度損害，肌酐清除率為9-15ml/分，劑量0.5-1.0g，用藥次數(shù)12-24小時一次； 腎衰肌酐清除率少于5ml/分，劑量0.5-1.0g，用藥次數(shù)24-48小時一次。4.3個月以內(nèi)嬰兒不宜使用；3個月以上兒童每次13.3～26.7mg/kg，每6小時1次或每次20mg～40mg/kg，每8小時1次。5.圍生期預(yù)防感染，剖腹產(chǎn)：臍帶夾住時2g靜注，4小時和8小時后各追加一次劑量；6.其他外科手術(shù)：術(shù)前1～1.5小時2g靜注，以后24小時以內(nèi)，每6小時用藥1次，每次1g。7.注射用頭孢西丁鈉用于肌內(nèi)注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml滅菌注射用水；靜滴時，1～2 g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml 0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。
• 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)輕微。最常見的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性細(xì)胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一過性升高。
• 【禁忌】對頭孢西丁及其它頭孢菌素類藥過敏的患者禁用。
• 【注意事項】1.給藥說明：(1)本品使用前須進(jìn)行皮試，皮試陽性者不能使用。如遇休克反應(yīng)，可按青霉素過敏性休克處理方法處理。(2)對6歲以下小兒及對利多卡因或酰胺類局部麻醉藥過敏者，注射用頭孢西丁鈉不宜采用肌內(nèi)注射。(3)頭孢西丁鈉與阿米卡星、氨曲南、紅霉素、非格司亭、慶大霉素、氫化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲腎上腺素等藥物屬配伍禁忌。(4)用藥期間及用藥后一周內(nèi)應(yīng)避免飲酒、口服或靜脈輸入含乙醇的藥物。(5)頭孢西丁鈉不宜用大量輸液稀釋，藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，不宜配制后久置。(6)溶液的配制：肌內(nèi)注射時用1g頭孢西丁鈉和2mL無菌水或2g頭孢西丁鈉和4mL無菌水配制后注射。利多卡因可與頭孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以減輕肌內(nèi)注射引起的疼痛。2.以下情況慎用：(1)孕婦及哺乳期婦女、早產(chǎn)兒、新生兒慎用。(2)高度過敏性體質(zhì)、高齡體弱患者慎用。(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用。(4)胃腸道疾病，尤其是結(jié)腸炎病史患者慎用。3.藥物對結(jié)果的影響：(1)少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。(2)少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)血色素降低，血小板、中性粒細(xì)胞減少，嗜酸粒細(xì)胞增多等。(3)使用本品時，應(yīng)用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖試驗可呈假陽性。4.長期用藥時應(yīng)常規(guī)監(jiān)測患者肝、腎功能及血象。
• 【藥物相互作用】1.頭孢西丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時，有協(xié)同抗菌作用，但合用時會增加腎毒性。2.注射用頭孢西丁鈉與速尿等強(qiáng)利尿劑合用時，可增加腎毒性。3.頭孢西丁鈉與丙磺舒合用時可延遲注射用頭孢西丁鈉的排泄，提高頭孢西丁的血藥濃度及延長半衰期。4.頭孢西丁鈉可影響酒精代謝，使血中乙醛濃度上升，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)(面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低，以及嗜睡、幻覺等)。
• 【藥理毒理】頭孢西丁通過與一個或多個青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細(xì)菌分裂活躍的細(xì)胞的細(xì)胞壁生物合成，從而起抗菌作用。各菌種有其獨特的青霉素結(jié)合蛋白，頭孢西丁與各菌種青霉素結(jié)合蛋白的親和力影響著該藥物的抗菌譜。頭孢西丁是一種頭孢霉素衍生物，與頭孢菌素不同之處在于其β-內(nèi)酰胺環(huán)7號位上含有一個甲氧基。這種結(jié)構(gòu)上的差異使頭孢西丁在耐受革蘭氏陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的降解作用方面與現(xiàn)有的頭孢菌素衍生物不同。頭孢西丁鈉對革蘭陽性菌中金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌或其它鏈球菌(除了腸球菌)的敏感菌株均有較強(qiáng)的抗菌作用。頭孢西丁鈉對革蘭陰性菌中流感嗜血桿菌、克雷白桿菌、大腸埃希桿菌、摩氏摩根菌、紫茉莉變形菌、雷氏普羅威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有較強(qiáng)的抗菌作用。頭孢西丁鈉對厭氧菌中類桿菌(包括B組脆弱類桿菌)、梭狀芽胞桿菌、消化球菌和消化鏈球菌的敏感菌株均有較強(qiáng)的抗菌作用。參考資料：頭孢西丁鈉是頭霉素類抗生素，系是由鏈霉菌Streptomyces lactamdurans產(chǎn)生的甲氧頭孢菌素C(Cephamycin C)，經(jīng)半合成制得的一類新型抗生素，其母核與頭孢菌素相似，且抗菌性能也類似，習(xí)慣上也被列入第二代頭孢菌素類中。
• 【藥物過量】藥物過量的處理：主要是對癥和支持治療。(1) 對于急性過敏，給予常用藥物(抗組胺藥、皮質(zhì)類固醇、腎上腺素或其它升壓的胺類物質(zhì))，吸氧和保持氣道通暢，包括氣管插管。(2) 對于抗生素相關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎，中到重度者，可能需要補(bǔ)充液體、電解質(zhì)和蛋白；必要時還可能需要口服甲硝唑、地衣桿菌素、消膽胺或萬古霉素。但對于嚴(yán)重的水樣腹瀉，不宜使用減少蠕動的止瀉藥。(3) 必要時可使用抗驚厥藥。(4) 血液透析有助于清除血清中藥物。
• 【藥代動力學(xué)】頭孢西丁鈉口服不吸收，靜脈或肌內(nèi)注射后吸收迅速。健康成人靜脈注射注射用頭孢西丁鈉1g，約5分鐘后達(dá)血藥濃度峰值，約為60-65μg/mL。肌內(nèi)注射本品0.5g，0.5小時后血藥濃度達(dá)峰值，約為12-23μg/mL。藥物吸收后可廣泛分布于內(nèi)臟組織、皮膚和肌肉、骨與關(guān)節(jié)、痰液及腹水、胸水、羊水、臍帶血中。內(nèi)臟器官以腎、肺含量較高。本品極少向乳汁移行，也不易透過腦膜，但可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)。頭孢西丁在體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物代謝，其與血漿蛋白結(jié)合率約為37%，血清半衰期約為0.8小時。給藥24小時后約80-90%藥物以原形隨尿液排泄，極少量從膽汁排泄。正常人反復(fù)給藥未見蓄積現(xiàn)象。腎功能不全者，尤其是尿毒癥無尿時，藥物排泄時間明顯延長；新生兒早產(chǎn)兒的藥物排泄時間較成人延長2-2.5倍。血液透析可將部分頭孢西丁從血清中清除。
• 【生產(chǎn)廠家】蘇州二葉制藥有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20057942
• 【生產(chǎn)地址】蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號
• 【藥品本位碼】86901651000541

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